诺诚健华在第16届国际恶性淋巴瘤会议（ICML）上发布奥布替尼最新临床数据

北京2021年6月18日 /新闻稿网 - Xinwengao.com/ — 生物医药高科技公司诺诚健华（香港联交所代码：09969）今天在2021年第16届国际恶性淋巴瘤会议（ICML）上公布了布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂奥布替尼最新临床数据。随着随访时间的延长，奥布替尼显示了更高的完全缓解率。

入选研究：奥布替尼治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤有效性和安全性更新研究（摘要代码：131）。

奥布替尼是一种新型且高度选择性的不可逆BTK抑制剂。根据此前发布的数据，奥布替尼具有高生物利用度，实现了一天一次150毫克口服给药，即可以保证24小时稳定持久的近100%的BTK占有率，在复发或难治性慢性淋巴细胞白血病（r/r CLL）/小细胞淋巴瘤（r/r SLL）的 II 期临床试验中展示了良好的安全性和有效性。这次则显示了延长治疗时间后的更新结果，本次研究中位随访时间为 25.6 个月。

独立评审委员会（IRC）和研究者评估了奥布替尼有效性。研究者评估的总缓解率（ORR）为93.8%、完全缓解率（CR/CRi）为21.3%，部分缓解率（PR）为61.3 %和伴淋巴细胞增多的部分缓解率（PR-L）为11.3%；IRC评估的ORR为 92.5%，CR/CRi为16.3%，PR为 65.0%，PR-L为11.3%。这些结果显示了 IRC 和研究者之间总体评估较高的一致性。中位起效时间为 1.87个月，中位 DOR 和 PFS均未达到。在相似的中位随访期内，与其他 BTK 抑制剂相比，奥布替尼在 治疗r/r CLL/SLL 中显示出更高的完全缓解率。

时间扩展的随访分析未发现新的安全性问题，与之前报告的安全性结果类似，大多数不良事件为轻度至中度。

江苏省人民医院血液科副主任徐卫教授说：“这一更新的研究结果进一步证实奥布替尼治疗 r/r CLL/SLL患者的有效性。奥布替尼具有更高的完全缓解率、持久反应和改善的安全性，为r/r CLL/SLL患者提供了有利的治疗选择，是联合治疗的优良选择。”

第十六届国际恶性淋巴瘤大会（ICML）于2021年6月18日-22日线上召开。ICML每两年举办一次，作为反映当今淋巴瘤研究及治疗高水平的会议，ICML不仅云集了国际淋巴瘤领域的专家，且展示了当今恶性淋巴瘤的治疗趋势。

关于诺诚健华

诺诚健华（香港联交所代码：09969）是一家商业化阶段的生物医药高科技公司，专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病治疗领域的一类新药研制，适用于中国病人高发的淋巴瘤、肝癌、胆管癌、尿路上皮癌等多种恶性肿瘤及自身免疫性疾病。现有多个新药产品处于商业化、临床及临床前研发阶段。公司在北京、南京、广州、上海、美国新泽西和波士顿均设有分支机构。

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