武汉2021年8月31日 /新闻稿网 - Xinwengao.com/ — 聚焦临床特检17年的康圣环球（香港联交所代码：9960）公布了2021年上半年的财务业绩及近期业务亮点和进展。 康圣环球创始人、董事长、首席执行官兼首席医务官黄士昂博士表示：“秉持着‘利益至上，医生需求第一’的初心，经过17年的沉淀与积累，康圣环球于今年7月在港股挂牌上市，成为‘中国临床特检第一股’。我们以血液为切入点，利用卓越的研发体系和成熟的市场管线，提升了患者个性化检测的可及性，目前已经在实体瘤、心内科、妇产科、感染科，神经内科等多领域持续拓展。未来，依托康圣环球不断进化的研发能力、3000余家医院资源以及自运营的冷链运输体系，我们的服务将覆盖更多学科，让更多患者获得精准诊疗，推动‘健康中国’建设。” “2021年上半年，康圣环球商业模式进一步得到验证，通过复制血液专科的成功经验，我们在实体瘤、遗传病和罕见病、神内领域的业务发展增速正在加快。血液线，上半年共发布新项目12个，其中淋巴瘤大基因panel项目研发成功，实现了针对多种临床样本（骨髓，外周血，组织样本等）的DNA和cfDNA的深度测序，平均测序深度可达10000X-20000X，加之此次调整了突变检测的阈值以及扩充了生物信息数据分析数据库，使检测结果更加全面与准确。” “母婴健康涉及国家重大公共卫生问题，妇幼检测一直是体外诊断行业重要领域之一。无创DNA产前筛查（NIPT）自2012年在国内推广以来，市场逐渐饱和。随着国家三胎政策的开放，高龄孕妇，有不良妊娠史的孕妇呈逐渐上升趋势。妊娠期子痫是妊娠高血压综合征的一种严重的特殊表现，也是不良妊娠中发病率最高，后果最为严重的疾病之一。据估算，子痫前期相关检测市场规模近10亿人民币。基于此，我们研发并新上线了‘妊娠期综合征’检测，旨在更早期发现和确诊患有妊娠糖尿病、妊娠高血压等妊娠综合征的孕妇，及时干预降低风险。” “在实体瘤领域，我们通过产品和技术的引进，利用康圣环球强大的医院资源，在多科室落地癌症的早筛早诊，目前产品已经覆盖中国高发癌种的中的六种，包括肺癌、肝癌、肠癌、胃癌、胰腺癌、宫颈癌、子宫内膜癌、膀胱癌等。随着技术的升级，民众早筛意识的不断增强，我们现有的医院渠道将直接把前沿技术与一线需求相连接。今年上半年，我们与广州康立明生物科技股份有限公司、上海奕谱生物科技有限公司、上海透景生命科技股份有限公司合作，持续扩大癌症早筛检测范围。” “据中国循环杂志、国家心血管中心数据，心血管疾病(CVD)死亡率居中国人口死亡病因首位，高于肿瘤及其他疾病，占居民疾病死因构成的 40%以上。中国心血管病患病率处于持续上升阶段，推算心血管病现患病人数达3.30亿人。随着我国人口老年化，这一数据还将持续增加。心血管领域目前诊断技术包括心电图检查、心脏超声检查、冠状动脉CT等影像技术，往往无法做到早期发现疾病，但分子层面检测还处于发展初期，且有极大潜力成为解决该痛点的可行方案。随着基因组学、转录组学、蛋白质组学和代谢组学的发展，越来越多的生物标志物被认为与心血管疾病相关，多组学技术方案的应用将推动心血管疾病筛查、诊断和治疗进入‘分子时代’。” “目前，我们已启动成人冠心病、急性心肌炎、急性心肌梗死等系列心血管疾病生物标志物在临床应用中的价值验证研究，旨在明确系列标志物在多中心、大样本量人群中疾病预测、诊断及监测中的特异性和敏感度，进一步形成适合于临床常规开展的检测项目。将整合多组学技术形成综合诊断服务方案，为心血管领域疾病患者提供超早期预测，急性快速检测，预后随访监测的多种产品服务。该检测还在临床实验阶段，我们将根据实验结果进一步判定最终临床转化形式。” “在CRO及科研服务板块，上半年公司新增20项CRO、科研服务项目，覆盖了血液、神内、感染等领域。与武汉协和医院、四川华西医院、四川省人民医院、湘雅二院、郑州第一附属医院、西安交大第一附属医院等三甲医院展开合作。与数十家国内外知名制药企业签订了CRO合作协议，包括大冢制药、亚盛等。新增项目涵盖CAR-T免疫疗法、多发性骨髓瘤治疗等多种血液肿瘤治疗相关方向，覆盖I期-III期临床试验。上半年承接的一项II期临床试验顺利通过国家药品监督管理局药品中心的现场审核，有力地支持了申办方的加快上市注册申请。秉承‘客户的项目就是我们的项目’的服务理念，康圣环球以强大的特检检测技术实力为依托，通过高质量专业化的中心实验室管理服务，正在支持越来越多的国内外医药生物企业的药物研发活动。” “去年上半年，正值新冠疫情白热化阶段，作为武汉本土的生物科技企业，康圣环球的科学家们在疫情初期仅用20余天就完成了新冠检测的研发。我们承担了武汉85万人的新冠检测，不仅帮助武汉解决了燃眉之急，同时获得的收入也弥补了受疫情影响的主营业务。随着疫情的常态化，新冠检测也逐渐‘普检’化，今年上半年康圣环球将资源回拨到核心业务中，但我们也表态，若武汉有需要，康圣环球依然会再次部署人员和设备，全力配合武汉抗‘疫’。今年8月，应武汉市全员检测的需求，康圣再次完成了10天内超300万人次的检测。” 财务业绩回顾 一、收入 本公司2021年上半年实现总销售收入438.2百万元人民币，相较于去年同期429.5百万元人民币增加8.69百万元人民币，增幅为2%。其中报告期内COVID-19相关的收入、剔除COVID-19相关的收入其他业务产生的收入分别为人民币10.6百万元及人民币427.6百万元，尽管受到新冠肺炎疫情的持续影响，集团剔除COVID-19相关检测产生的收入较去年同期增加27.4%。 二、毛利及毛利率 本公司实现综合毛利人民币233.8百万元，同比增长9.6%，其中报告期内COVID-19相关的检测毛利、常规业务产生的毛利分别为人民币5.3百万元及人民币228.5百万元，常规业务的毛利同比增加39.3%。 本公司综合毛利率为53.3%，同比增长3.7%，其中常规业务的毛利率同比增加4.6%，主要原因是1）收入增加带来的规模效应；2）管理及运营效率提升；3）去年同期有COVID-19的影响。 三、经调整非《国际财务报告准则》净利润及净利率 本报告期內经调整后非《国际财务报告准则》为人民币28.9百万元，相较于去年同期的人民币39.6百万元减少了人民币10.7百万元，同比下降26.8%。净利润率自9%下降至7%，主要是由于产品结构变化的影响，即2020年上半年收入所包含的COVID-19检测业务带来较高的净利润率。剔除COVID-19检测业务，本报告期内常规业务的分部业绩较去年同期增加53.9%，详情请见会计师报告附注营运分部业绩。 四、研发费用 本报告期内研发成本由截至2020年6月30日止六个月的人民币31.8百万元增加33.3%至2021年同期的人民币42.4百万元。有关增加主要由于2021年上半年依托先进技术平台在血液学检测、肿瘤学检测、遗传病检测、传染病检测和自身免疫性疾病检测等多个疾病领域推出46个新的研究项目。 资质及荣誉 子公司武汉康圣达医学检验所有限公司为客户提供液氮、干冰、恒温等多种样本运输模式，以及国内大部分城市12h内专人到门配送等专业技术服务，充分保障样本的活性与稳定，为检测结果提供一定的保障。于今年7月27日获得由全国物流标准化技术委员会冷链物流分技术委员会及中国物流与采购联合委员会颁发的《药品冷链运作规范》国家标准达标企业认证证书，此证书是对武汉康圣达医学检验所有限公司在样本冷链物流运输方面的工作给予的极大肯定。 子公司康圣达在2021年上半年获得湖北省发改委关于湖北省大健康产业的专项补助，奖励公司为湖北省大健康产业发展做出的重要贡献，此外湖北省科技厅奖励公司在2020年新冠疫情爆发后，积极开展科研和检测平台的建设，为检测重大传染病病毒做出的重大贡献。 于武汉新增一家检验所，即子公司武汉康圣真源医学检验所有限公司，于2021年8月获得由武汉市卫健委批准的《医疗机构执业许可证》。该实验室专注于感染方向的检测诊断服务，将为客户提供更专业、更高效的服务，也将进一步巩固我们在该领域的专业性。 子公司天津康圣达医学检验实验室于2021年4月获得由天津市东丽区市场监督管理局颁发的《医疗器械经营许可证》，可开展6840体外诊断试剂相关的经营活动。 子公司武汉康圣达是中国非公立医疗机构协会病理学专业委员会和国家卫健委病理质控中心（PQCC）的主要成员单位之一，负责骨髓活检检验项目的SOP制定、各种化学染色标准的制定以及为其他成员单位提供室间比对样本。该组织成立的目的是为了改善血液肿瘤相关特殊检查项目的质量现状，加强临床与实验室（尤其是与第三方检测机构）的沟通，进而提高血液肿瘤疾病的整体病理诊断水平，拟开展血液肿瘤病理诊断能力提升项目。本项目拟以骨髓增殖性肿瘤（MPN）为切入点，通过建立并实施关键诊断项目/指标的质量评价活动，开展实验室相关人员培训以及加强临床与实验室间交流等手段，提高慢性粒细胞白血病（CML）和骨髓纤维化（MF）等疾病的病理诊断质量及水平，助力临床MPN 的早期诊断与治疗，为患者带来更多获益。 公司治理 为提供更加专业、高效和标准的人力资源服务，提高人力资源各项工作的运营效率及员工服务满意度，公司于2021年上半年开始筹划成立集团人力资源共享中心，于2021年8月1日正式运营。集团人力资源共享中心为全集团员工提供集中化、标准化和高质量的服务同时，协助集团总部及各子公司履行人力资源管理各项职能，努力打造标准化服务、信息化支撑、战略化咨询“三位一体”的能力平台。 社会责任 于2021年1月，我们的附属公司康圣环球（武汉）医学特检技术有限公司获得由武汉市高新技术产业协会授予的“2020年至2021年度优秀高新技术企业”荣誉称号，彰显了集团在业务模式以及技术创新等层面的领先优势与重要地位。武汉康圣达还持续参与由国家科技部、财政部共同开展的“科技抗疫-先进技术推广应用‘百城百园’行动”。在新冠肺炎等重大传染病精准检测公共服务平台领域为国家的科技抗疫 — 先进科技成果信息共享服务平台的建设，为科技成果转化服务能力的切实提升贡献中坚力量。 时隔14个月，湖北全域低风险区的平静被打破，8月2日，武汉市疫情防控指挥部通报7例省外关联本地新冠肺炎。8月3日，武汉市宣布启动全市全员核酸检测。作为雷神山、火神山指定检测机构的康圣环球也再担重任，公司当天紧急采购的20余台PCR检测仪迅速到位，500余人的检测团队三班倒，快速集结了专业的采样团队，以这样的“康圣速度”配合政府防疫工作，截止到2021年8月18日，公司新冠核酸检测范围覆盖了北京市、湖北省及新疆维吾尔自治区，其中康圣环球参与了武汉市9个区的核酸检测，共完成核酸检测超300万人次。 前景 康圣环球集团于2021年7月16日在香港联交所主板成功上市，公司继续秉承血液线为主，妇产、遗传、感染、肿瘤、神内等产品线并进的方式，围绕高精技术和临床需求进行重点项目开发，如免疫组库、宏基因组、流式骨髓形态快速联合报告、CAR-T筛选和监测等。我们也在全面建设自动化实验室，加大各实验室的仪器设备投入及自动化建设投入，进行自动化设备和智能化AI的可行性评估，尽快投入生产。 下半年将以已开展的科研合作项目为基础，继续在特检专科领域深耕，夯实已有市场，拓展新市场，进一步加大在多个专科或疾病领域的合作，同时探索开发器官移植、皮肤、肾病，风湿等其他专科领域，为销量的持续增长打下基础。
