云顶新耀将重点开发肾病治疗领域和mRNA平台产品组合 公司将致力于打造其商业化能力，为有望于2023年在中国获批上市的产品Nefecon (布地奈德迟释胶囊) 及依拉环素做准备 凭借其内部研发能力和战略性业务拓展，云顶新耀旨在建立行业领导地位，并将商业足迹扩展至全球 上海2023年1月4日 /新闻稿网 - Xinwengao.com/ — 云顶新耀（HKEX 1952.HK），一家专注于创新药及疫苗开发、制造和商业化的生物制药公司，今日发布其未来两年及以后的战略规划，公司将进一步转型成为一家综合性生物制药公司，实现全产业链布局，包括强大的自主研发和授权引进能力、临床开发能力及颇具规模的生产和商业化能力。公司的肾病和mRNA平台产品组合将成为云顶新耀的重点发展领域，公司在这两个领域均拥有多种极具前景的早期和后期候选产品。 云顶新耀首席执行官罗永庆表示：“在过去的五年多里，云顶新耀取得了令人瞩目的成绩，建立了顶级的产品管线，如今我们将从成功的授权引进模式逐步发展到兼具强大的自主研发和业务拓展能力的双轮驱动模式，从临床开发阶段的生物技术公司跨入集研发、生产和商业化为一体的综合性生物制药公司，并在亚洲实现行业领导地位。在公司的下一发展阶段，我们将致力于打造商业化能力，以Nefecon作为先行者，在未来五年内成功上市多款具有巨大未满足医疗需求的创新药和疫苗。” Nefecon是云顶新耀肾科产品组合中的主打产品，有望于2023年下半年在中国获批上市。中国是世界上原发性肾小球疾病发病率最高的国家，而IgA肾病是最常见的肾小球疾病，在中国有约500万患者。云顶新耀也正在开发其他具有前景的针对肾小球疾病的治疗药物管线，以满足患者需求。 与此同时，云顶新耀计划于2023年就针对奥密克戎的二价mRNA新冠候选疫苗EVER-COVID19-M1在中国启动临床试验并拟于年底前提交紧急使用授权申请。在与Providence Therapeutics 公司合作后不到16个月的时间里，云顶新耀已完成产业化的技术转移，推进了其经临床验证的mRNA平台，并在浙江嘉善建立起一个具有商业化生产规模的mRNA疫苗产业化基地，成功进行了试生产。除了新冠疫苗，云顶新耀还将继续充分利用其mRNA技术平台的潜力，开发多款针对传染病和癌症的预防及治疗性疫苗。 除了专注于肾病及mRNA平台外，云顶新耀的产品管线中还拥有多款具有同类最佳潜力的候选产品，包括也有望于2023年获得新药上市批准的新型抗菌药物依拉环素, 和治疗溃疡性结肠炎的etrasimod。 关于云顶新耀 云顶新耀是一家专注于创新药及疫苗开发、制造及商业化的生物制药公司，致力于满足亚洲市场尚未满足的医疗需求。云顶新耀的管理团队在中国及全球领先制药企业从事过高质量临床开发、药政事务、化学制造与控制（CMC）、业务发展和运营，拥有深厚的专长和丰富的经验。云顶新耀已打造多款有潜力成为全球同类首创或者同类最佳的药物组合，其中大部分已经处于临床试验后期阶段。公司的治疗领域包括心肾疾病、自身免疫性疾病以及感染性和传染性疾病。有关更多信息，请访问公司网站： www.everestmedicines.com。 前瞻性声明： 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述，乃基于本公司或管理层在做出表述时对公司业务运营情况及财务状况的现有看法、相信、和现有预期，可能会使用“将”、“预期”、“预测”、“期望”、“打算”、“计划”、“相信”、“预估”、“确信”及其他类似词语进行表述。这些前瞻性表述并非对未来业绩的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展等各种因素及假设的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。本公司及各附属公司、各位董事、管理人员、顾问及代理未曾且概不承担更新该稿件所载前瞻性表述以反映在本新闻稿发布日后最新信息、未来项目或情形的任何义务，除非法律要求。
