北京2023年9月14日 /新闻稿网 - Xinwengao.com/ — 生物医药高科技公司诺诚健华（港交所代码：09969；上交所代码：688428）今日宣布，新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2变构抑制剂ICP-189联用针对表皮生长因子受体（EGFR）突变的口服 EGFR 激酶抑制剂伏美替尼在中国获批开展临床试验。 今年7月中旬，诺诚健华和ArriVent达成临床合作，评估ICP-189联合伏美替尼治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和安全性。 ArriVent正在全球范围内开展伏美替尼针对EGFR或HER2突变（包括外显子20插入突变和其他不常见的 EGFR 突变）晚期或转移性非小细胞肺癌的临床试验。伏美替尼已在中国获批一线治疗具有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。研发出伏美替尼的上海艾力斯医药科技股份有限公司（上交所代码：688578）在中国进一步开发这一创新药的其它适应症。 ICP-189是诺诚健华为了治疗实体肿瘤而开发的一种高选择性的口服SHP2变构抑制剂，可用作单药疗法及/或和其他抗肿瘤药的联合疗法。在剂量爬坡研究中，剂量已增至120 毫克，未观察到剂量限制性毒性（DLT），显示出良好的 PK 和安全性。ICP-189 单药治疗观察到初步疗效，20 毫克剂量队列中，1 名宫颈癌患者部分缓解。 诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士说：“SHP2抑制剂是和多种靶向药和免疫疗法联合治疗实体瘤的理想药物。ICP-189在KRASG12C 突变和 EGFR 过表达驱动的肿瘤模型具有显著的抗肿瘤作用。我们将携手ArriVent加快ICP-189和伏美替尼联合用药的临床开发，让这一创新疗法早日造福晚期非小细胞肺癌患者。” 非小细胞肺癌是肺癌的主要亚型，约占所有病例的 85%。 关于诺诚健华 诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）是一家商业化阶段的生物医药高科技公司，专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病领域的一类新药研制。公司现有多个新药产品处于商业化、临床及临床前研发阶段。公司在北京、南京、上海、广州、香港以及美国设有分支机构。了解更多信息，请浏览公司官网：www.innocarepharma.com/cn 前瞻性声明 本报道含有一些前瞻性声明的披露。除对事实的陈述以外，所有其他声明可被看作是前瞻性声明，即关于我们或者我们的管理部门打算、期望、计划、相信或者预期将会或者可能会在未来发生的行为、事件或者发展所做出的声明。此类声明是我们的管理部门根据其经验和对历史趋势、当前条件、预期未来发展和其他相关因素的认知，做出的假设与估计。该前瞻性声明并不能保证未来的业绩，实际的结果，发展和业务决策可能与该前瞻性声明的设想不符。我们的前瞻性声明同样受到大量的风险和不确定性因素的制约，这可能会影响我们的近期以及长期的业绩表现。 相关链接：https://cn.innocarepharma.com/cn/ 联系人: InnoCare 媒体 投资人 陆春华 86+10-66609879 [email protected] 86+10-66609999 [email protected]
