中国苏州和美国马里兰州罗克维尔市2020年12月22日 /新闻稿网 - Xinwengao.com/ — 致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的处于临床阶段的研发企业 – 亚盛医药(6855.HK)今日宣布,公司全球战略合作伙伴UNITY Biotechnology(NASDAQ:UBX)在研药物UBX1325治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的I期临床研究已在美国完成首例患者给药。该药物为亚盛医药授权UNITY用于抗衰老领域药物开发的在研化合物Bcl-xL抑制剂BM-962。该临床进展已触发此前双方达成的授权许可协议的里程碑付款。根据许可协议条款,亚盛医药获得以UNITY普通股形式支付的款项,合计228,310股。
UNITY此次开展的临床试验为一项开放的I期临床研究,旨在评估UBX1325在晚期DME患者中的安全性、耐受性和药代动力学。该试验计划纳入约15名患者,预计在2021年上半年获得安全性和耐受性数据。据UNITY发布的公开信息显示,该药物在临床前试验中表现出影响衰老细胞、减少血管渗漏、改善视网膜功能的显著能力。
亚盛医药于2016年与UNITY达成战略合作,其中包括关于化合物库的合作协议,UNITY获授权可对亚盛医药的Bcl-2系列化合物进行筛选,以用于在抗衰老领域的开发。BM-962被UNITY选为用于UBX1325研发的化合物,相关合作根据双方协议条款进行。亚盛医药拥有该化合物的大中华地区权益,未来计划和UNITY成立合资公司,共同开发中国市场。
UNITY致力于通过延缓、阻止乃至逆转和衰老有关的疾病,从而延长人类的健康寿命,其研究主要集中在基于清除衰老细胞的抗衰老治疗药物的开发。作为这一领域的全球领先者,UNITY于2018年在纳斯达克上市。
亚盛医药董事长、CEO杨大俊博士表示:“UBX1325完成首例患者给药,是我们与UNITY合作的里程碑之一,也进一步验证了亚盛在细胞凋亡领域的研发实力。我们期待UNITY在后续临床开发中有更多新的进展,共同助力抗衰老治疗药物的开发,为全球患者带来新的希望。”
关于亚盛医药
亚盛医药是一家立足中国、面向全球的处于临床开发阶段的原创新药研发企业,致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关的疾病等治疗领域开发创新药物。2019年10月28日,亚盛医药在香港联交所主板挂牌上市,股票代码:6855.HK。
亚盛医药拥有自主构建的蛋白-蛋白相互作用靶向药物设计平台,处于细胞凋亡通路新药研发的全球最前沿。公司已建立拥有8个已进入临床开发阶段的1类小分子新药产品管线,包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等细胞凋亡路径关键蛋白的抑制剂;新一代针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等,为全球唯一在细胞凋亡路径关键蛋白领域均有临床开发品种的创新公司。目前公司正在中国、美国及澳大利亚开展40多项I/II期临床试验。用于治疗耐药性慢性髓性白血病的核心品种HQP1351已在中国递交新药上市申请,该品种获得了美国FDA审评快速通道及孤儿药认证资格。截至目前,公司共有4个在研新药获得8项FDA孤儿药资格认证。
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