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中国苏州和美国马里兰州罗克维尔市2021年2月2日 /新闻稿网 - Xinwengao.com/ — 致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的处于临床阶段的研发企业 — 亚盛医药（6855.HK）宣布，公司在研原创1类新药MDM2-p53抑制剂APG-115的一项针对携STK11突变非小细胞肺癌（NSCLC）的临床前研究结果日前在2020世界肺癌大会（WCLC）上以小型口头报告的形式公布，来自广东省人民医院、广东省肺癌研究所吴一龙教授课题组的孙浩博士为报告人。
世界肺癌大会是由国际肺癌研究协会(IASLC)组织的世界上最大的致力于肺癌和其他胸部恶性肿瘤的多学科肿瘤学会议，聚焦该领域最前沿的科研与临床进展。
APG-115是亚盛医药自主研发的一种口服生物可利用的、高选择性的小分子MDM2抑制剂。APG-115对MDM2具有高度结合亲和力，通过阻断MDM2-p53相互作用从而恢复p53肿瘤抑制活性。APG-115是首个在中国进入临床阶段的MDM2-p53抑制剂，已在中国和美国展开多项治疗实体瘤及血液肿瘤的Ib/II期临床研究。
此次孙浩博士的口头报告的题目为：“MDM2 Inhibitor APG-115 Suppresses Cell Proliferation and Tumor Growth in Preclinical Models Of NSCLC Harboring STK11 Mutations”（MDM2抑制剂APG-115在携STK11突变的NSCLC临床前模型中可抑制细胞增殖和肿瘤生长）。该项研究显示，APG-115有望成为治疗携带有STK11突变的NSCLC的一种新方案，为PD-1原发耐药的病人提供更多的选择。
STK11/LKB1与KRAS共突变为KRAS突变肺腺癌患者的三个主要突变亚组之一。STK11/LKB1突变与肿瘤的免疫环境有关，不论是在人类肿瘤还是在基因工程小鼠模型中都伴随着浸润性细胞毒性CD8+T淋巴细胞的降低。STK11/LKB1突变是KRAS突变肺腺癌PD-1抑制剂原发耐药的主要驱动因素，提示免疫治疗效果不佳。该突变与半胱氨酸代谢途径有一定的关联。
本项研究显示，与野生型细胞相比，携带STK11/LKB1突变的NSCLC细胞系对APG-115敏感性强。APG-115可诱导携带STK11/LKB1突变的细胞系发生铁死亡，从而发挥杀伤肿瘤细胞的作用。在携带STK11/LKB1突变的NSCLC患者来源的异种移植模型中，APG-115单药展现出明显的抗肿瘤活性。在受试的模型中肿瘤反应率达到66%。这一结果提示STK11/LKB1突变或可作为生物标志物指导用药，APG-115有望成为治疗携带有STK11/LKB1突变的NSCLC的一种新方案，为PD-1原发耐药的患者提供更多的选择。
亚盛医药首席医学官翟一帆博士表示：“针对NSCLC的治疗目前仍然存在巨大的尚未满足的临床需求，特别是携带STK11突变的患者被证明对免疫疗法有耐药性，并且缺乏有效的治疗方法。作为中国首个进入临床阶段的MDM2-p53抑制剂，APG-115的多项 Ib / II期临床试验正在进行中。本次WCLC上公布的临床前数据进一步展示了APG-115在治疗携STK11突变的NSCLC方面的较大潜力。这一研究为该药物在治疗NSCLC尤其是PD-1原发耐药患者的临床探索提供更多科学依据。我们将加快推进临床开发，期待早日为患者提供新型的治疗选择。”
关于亚盛医药
亚盛医药是一家立足中国、面向全球的处于临床开发阶段的原创新药研发企业，致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关的疾病等治疗领域开发创新药物。2019年10月28日，亚盛医药在香港联交所主板挂牌上市，股票代码：6855.HK。
亚盛医药拥有自主构建的蛋白-蛋白相互作用靶向药物设计平台，处于细胞凋亡通路新药研发的全球最前沿。公司已建立拥有8个已进入临床开发阶段的1类小分子新药产品管线，包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等细胞凋亡路径关键蛋白的抑制剂；新一代针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等，为全球唯一在细胞凋亡路径关键蛋白领域均有临床开发品种的创新公司。目前公司正在中国、美国及澳大利亚开展40多项I/II期临床试验。用于治疗耐药性慢性髓性白血病的核心品种HQP1351已在中国递交新药上市申请，该品种获得了美国FDA审评快速通道及孤儿药认证资格。截至目前，公司共有4个在研新药获得10项FDA孤儿药资格认证。
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