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悉尼2021年3月30日 /新闻稿网 - Xinwengao.com/ — 专注肿瘤治疗的药物开发公司Kazia Therapeutics Limited (ASX: KZA; NASDAQ: KZIA)欣然宣布，该公司已经与先声药业集团有限公司（简称“先声药业”）(HKSE：2096)签署许可协议，在大中华地区开发和商业化Kazia的在研新药paxalisib。
亮点：
- 先声药业将负责paxalisib在大中华地区（中国大陆、香港、澳门和台湾）的临床开发、药品注册和商业化。
- Kazia保留在所有其他地区开发和商业化paxalisib的权利，并将按计划继续推动GBM AGILE的关键研究，包括在中国。
- 根据协议，Kazia将获得1100万美元（约1420万澳元）首付，包括700万美元现金和400万美元股权投资，比最近的股票交易价溢价20%。针对多形性胶质母细胞瘤(GBM)适应症，Kazia还将获得高达2.81亿美元（约3.62亿澳元）的或有里程碑付款，而对于GBM以外的适应症，Kazia还将获得进一步的里程碑付款。先声药业还将再向Kazia支付其商业销售额百分之十几的特许权使用费。
- 交易收益将直接用于paxalisib的进一步开发。
- 先声药业是中国领先的制药公司之一，拥有40多种上市产品和广泛的开发管线。该公司于1995年成立，在香港证券交易所(HKSE: 2096)上市。公司聚焦肿瘤、中枢神经和自身免疫三大疾病领域。
- Paxalisib目前还在进行除GBM以外六种其他形式脑瘤的研究。
Kazia首席执行官James Garner博士评论说：“中国是世界上最大的医药市场之一，对创新的肿瘤产品有着特殊的要求和机遇。我们很高兴与先声药业合作，确保paxalisib在这一关键市场取得商业成功。先声药业的成功记录是无与伦比的，他们在临床开发、监管事务和商业化方面为paxalisib带来了一流的能力。我们期待着与新合作伙伴倾力合作，尽快为中国患者提供paxalisib。”
先声药业高级副总裁唐任宏博士补充说：“我们对paxalisib有望在这一极具挑战性的疾病中发挥作用感到非常兴奋。在中国，脑瘤新疗法的需求巨大，我们与Kazia一样，致力于为患者带来新的治疗选择。”
Kazia聘请JustPartnering的Janette Dixon和Dragon Financial Partners担任这项交易的咨询顾问。
先声药业简介
先声药业正迅速向一家创新和研发驱动的制药公司转型，致力于“让患者早日用上更有效药物”。公司建设了“转化医学与创新药物国家重点实验室”。聚焦肿瘤、中枢神经和自身免疫三大疾病领域，先声药业具有多元化的产品组合和行业领先的能力。其积极的内部研发努力和广泛的研发合作，使其与多家世界领先的制药公司和生物技术企业成为战略合作伙伴，促进全球生命科学成果在中国的价值实现。
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股票发行
根据交易条款，先声药业将向Kazia提供400万美元（约520万澳元）股权投资，比最近的股票交易价溢价20%。
该交易满足Kazia 2016年收购Glioblast Pty Ltd时所签协议里的里程碑4条件，因此将根据Kazia之前披露的条款向Glioblast股东发行托管普通股。
Paxalisib
Paxalisib是一款具有高效血脑屏障穿透性的PI3K/Akt/mTOR通路抑制剂。在绝大多数GBM患者中，PI3K/Akt/mTOR通路紊乱。GBM是最常见和侵袭性最强的原发性脑瘤。
一项临床Ⅱ期研究显示，Paxalisib在MGMT非甲基化的新发GBM患者中展现出令人鼓舞的临床有效性信号。2021年1月，GBM AGILE平台研究开始招募患者，该研究预计将作为关键地理区域的注册基础。
投资者电话会议
Kazia欣然邀请投资者参加电话会议，进一步讨论与先声药业的合作。
电话会议将于悉尼时间2021年3月30日（星期二）上午8点（澳大利亚东部夏令时）举行，对应的纽约时间（美国东部时间）为3月29日下午5点，旧金山时间（太平洋时间）为3月29日下午2点。
参与者需要通过以下链接预注册：https://s1.c-conf.com/diamondpass/10013168-83hs6e.html。
点击“立即注册”按钮，并按照提示完成预注册。您将收到包含参与者拨号号码、密码和PIN码的日历邀请函。
Kazia Therapeutics Limited简介
Kazia Therapeutics Limited (ASX: KZA, NASDAQ: KZIA)总部位于澳大利亚悉尼，是一家专注肿瘤治疗的药物开发公司。
该公司的先导项目是一种PI3K/AKT/mTOR信号通路小分子抑制剂paxalisib，用于治疗最为常见和侵袭性最强的成人原发性脑瘤GBM。继2016年底从基因泰克公司(Genentech)获得授权后，paxalisib从2021年1月开始招募患者参加GBM的一项关键研究GBM AGILE。另有7项评估paxalisib治疗其他形式脑肿瘤的研究正在积极进行。2018年2月，paxalisib获得美国FDA治疗GBM孤儿药的资格认定，2020年8月获得快速通道审评资格认定。此外，paxalisib在2020年8月获得美国FDA弥漫性内生型桥脑胶质瘤(DIPG)罕见儿科疾病认定和孤儿药资格认定。
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