收入全年同比增长25.3%至125.8百万美元 下半年同比大幅增长48.3% 净利全年同比下降5.4%至17.4百万美元 下半年同比大幅增长42.9% 经调整净利全年同比下降4.7%至20.4百万美元 下半年同比大幅增长66.7% 未来合约收益增长57.1%至172.0百万美元 内生扩张与并购双轮驱动 显著提升北美和中国业务产能及服务能力 香港2021年3月31日 /新闻稿网 - Xinwengao.com/ — 提供一体化、科学驱动的研究、分析和开发服务，在北美和中国同时运营业务的合同研究机构，方达控股公司（“方达”，“方达控股”或“集团”；股份代码：1521.HK），今日公布其截至2020年12月31日止年度之经审核全年业绩。 方达医药 财务重点 收入全年同比增长25.3%至125.8百万美元，下半年同比增长48.3%至75.2百万美元 北美业务收入全年同比增长20.7%至87.9百万美元（下半年同比增长34.6%），撇除货币换算影响，中国业务收入全年同比增长36.6%至人民币259.9百万元（下半年同比增长83.4%） 毛利率全年为33.0%（2019年为37.1%），且从上半年的28.9%提升至下半年的35.7%；北美业务毛利率全年为29.5%（2019年为33.0%），且从上半年的24.6%提升至下半年的33.0%；中国业务毛利率全年为41.0%（2019年为48.1%），且从上半年的40.0%提升至下半年的41.6%； EBITDA及经调整EBITDA分别同比增长14.9%及7.4%至34.0百万美及35.0百万美元。EBITDA率及经调整EBITDA率分别为27.1%及27.8% 净利全年同比下降5.4%至17.4百万美元，下半年同比大幅增长42.9%至13.0百万美元。净利率全年为13.8%（2019年为18.4%），且从上半年的8.8%显著提升至下半年的17.2% 经调整净利全年同比下降4.7%至20.4百万美元，下半年同比大幅增长66.7%至15.5百万美元。经调整净利率全年为16.2%（2019年为21.3%），且从上半年的9.7%显著提升至下半年的20.6% 营运重点 未来合约收益由2019年12月31日的109.5百万美元增加51.7%至2020年12月31日的172.0百万美元 增加中心实验室服务（包括临床采集盒、中心实验室检测、样品跟踪、本地实验室标准化、生物库、物流、科学操作、高级治疗服务、临床支持、药代动力学及药效学(PK/PD)及COVID-19检测）以扩大生物分析及生物制剂服务能力。样本采集盒相关物流服务及COVID-19检测服务已于2020年11月在宾州Exton设施开始提供，其余服务预期将于2021年第三季度开始全面运营。位于中国上海的中心实验室服务也正在建设中。 2020年7月收购Acme Biosciences, Inc. （“Acme”/“合亚医药”），扩展有机合成、药物化学及工艺研究开发方面的能力 在宾州Exton建立高要求的定量全身放射自显影（QWBA）技术中心及扩展基因组学包括DNA测序服务能力。在俄亥俄州Concord扩大遗传毒理学、安全药理学及支持申请IND的全方位体内体外研究 2020年 3月收购 Biotranex, LLC（“Biotranex”），扩展药物代谢和药代动力学尤其是转运蛋白测定和药物性肝损伤领域的服务能力 宾州 Exton约 71,000平方英尺新实验室建设已基本完成。该设施用于扩大 CMC、生物分析及中心实验室服务，预期将于 2021年第二季度投入运营。 启动加州Hayward约25,000平方英尺新实验室的设计流程，该设施将用于扩大生物分析服务能力，预期将于2021年第四季度部分投入运营。 完成中国上海约 16,000平方英尺现有生物分析实验室设施的升级。该设施专门为生物制剂服务提供分析支持，包括蛋白质、细胞及基因疗法及生物标记物等 启动中国苏州约215,000平方英尺研究设施的建设，该设施将用于药物代谢和药代动力学及non-GLP/GLP毒理学研究。预期于2021年第四季度该设施可开始运营药物代谢和药代动力学及non-GLP毒理学服务 启动中国苏州约83,000平方英尺设施的建设，该设施将用于扩大CMC及GMP临床试验用药生产能力。预期于2021年第四季度该设施部分投入运营 在中国上海临港新片区租赁约67,000平方英尺的新实验室设施。该设施将主要用于生物制剂的生物分析、中心实验室及药物活性筛选服务。该设施的设计流程已启动 在Acme上海设施开始建设GMP公斤级实验室，预计于2021年第二季度末完成。新GMP公斤级实验室将使本集团能够向客户提供GMP API生产服务，将化学业务的服务范围从药物发现扩展至开发阶段，从亳克级合成扩展至公斤级生产，及从药物化学扩展至API合成 雇员总人数从2019年12月31日的736人增加至2020年12月31日的1,002人 管理层评价 方达控股创始人，主席及首席执行官李松博士表示：“2020年对我们所有人都是充满挑战的一年。当COVID-19 于2020年初出现时，我们立即采取一系列缓解措施以保护雇员的健康和安全，同时保障我们的核心业务活动以安全的方式开展。虽然COVID-19对我们的运营带来了挑战，但作为提供全方位服务的CRO,我们依托扎实的科学知识基础、技术专长及优质的服务声誉，依然保持快速发展。2020年下半年我们的全球业务恢复强劲，收入、净利及经调整净利分别同比2019年下半年增长48.3%，42.9%及66.7%。我们的合约未来收益也达到创纪录的172.0百万美元，相比2019年12月31日的109.5百万美元增长57.1%，显示出我们服务的需求持续强劲。 2020年，我们在多个重要领域拓展我们的服务范围。我们在北美增加了中心实验室服务，其中样本采集盒相关物流服务及COVID-19检测服务已于2020年11月在宾州Exton开始提供，其余服务预期将于2021年第三季度开始全面运营。我们也启动了在中国上海的中心实验室建设。我们经验丰富的中心实验室团队在位于宾州Exton的总部成功建立了针对COVID-19的核酸和IgM抗体检测平台，检测结果高度可靠，为控制新型冠状病毒传播提供了必要工具。我们在宾州 Exton还建立了高要求的定量全身放射自显影（ “QWBA”）技术中心，并开发提供全方位服务的人体放射性标记吸收、代谢及排泄（“hAME”）研究能力，以及扩展了基因组学能力包括DNA测序服务。我们还在俄亥俄州Concord扩展了遗传毒理学、安全药理学与支持申请IND的全方位体内体外研究。 我们已完工或正在建设用于扩张产能和服务能力的多个设施。在中国，我们完成了上海约 16,000平方英尺现有生物分析实验室设施的升级，该设施专门为生物制剂服务提供生物分析支持，包括蛋白质、细胞及基因疗法及生物标记物等。我们启动了苏州约215,000平方英尺研究设施的建设，该设施将用于药物代谢和药代动力学及non-GLP/GLP毒理学研究。苏州另一个约83,000平方英尺设施也在建设中，该设施将用于扩大我们CMC及GMP临床试验用药生产能力。最近，我们还启动了上海临港新片区约67,000平方英尺新研究设施的设计流程，该设施将主要用于生物制剂的生物分析、中心实验室及药物活性筛选服务。在美国，我们已基本完成宾州 Exton约 71,000平方英尺新实验室的建设，预期将于 2021年第二季度投入运营，将用于扩大北美 CMC、生物分析及中心实验室服务。我们还启动了加州Hayward约25,000平方英尺新生物分析实验室的设计建设，用于扩大生物分析服务能力。我们相信随着这些设施未来陆续投入运营，我们的产能和服务能力都将得到进一步扩张。 除了内生发展扩张之外，我们还通过并购扩张我们的业务。2020年3月，我们通过收购位于新泽西Monmouth的Biotranex，扩展药物代谢和动力学尤其是转运蛋白测定和药物性肝损伤方面的服务能力。2020年7月，我们通过收购 Acme进入药物发现领域。Acme在加州旧金山湾区及中国上海同时运营业务，主要为生物制药公司提供合成及药物化学以及工艺研究开发方面服务。收购之后，我们在Acme上海设施启动了新的GMP公斤级实验室的建设，使我们能够向客户提供GMP API生产服务，将化学业务的服务范围从药物发现扩展至开发阶段，从亳克级合成扩展至公斤级生产，从药物化学扩展至API合成。 2020年，我们继续坚持对人力资本的投入，提升我们的组织力。我们的雇员总人数从2019年底的712人增加到2020年底的1,002人，遍布三个国家的18个运营场所。我们还增加了经验丰富的管理人才，以促进服务平台的进一步发展。我们相信我们在扩大人才库，特别是科研人员方面的努力，将令我们保持高水平、行业领先的专业知识，以及质量和创新方面的良好声誉。 2020年，全球经济因COVID-19而面临前所未有的挑战，但我们相信我们业务模式的韧性让我们能够从容应对这些挑战。这种韧性来源于保障我们的员工安全工作及设施正常运转的持续营运计划，来源于我们的全球视野、广泛的科学能力和灵活的外包解决方案，以及我们全球雇员给予客户的承诺。随着生物科技公司更多的资本投入，以及包括针对COVID-19在内的多个治疗领域持续实现创新科学突破，我们将持续受益于客户对我们服务的强烈需求。我们将利用现有优势，致力于提升科学专业技术、完善服务质量及对客户的支持、通过内生发展和外延并购扩张业务范围和业务覆盖区域、提升运营效率，从而把握CRO服务需求日益增长带来的机会。” 2020年全年业绩 收入全年同比增长25.3%至125.8百万美元。COVID-19爆发以及多国实施的隔离措施及出行限制导致2020年上半年集团雇员进行实验室服务的完全能力受到限制，并降低了我们的交付效率。于2020年下半年，随着北美逐步解除全国范围内的“封锁”政策，以及中国全部城市因中国疫情逐渐受控，大规模放宽或解除国内出行限制，并恢复正常社会生产和工作，我们积极采取措施确保我们的设施继续按稳定的使用率运作，并正常化我们的业务运营。集团收入由2019年下半年的50.7百万美元同比增长48.3%至2020年下半年的75.2百万美元。 北美业务收入全年同比增长20.7%至87.9百万美元（下半年同比增长34.6%至51.4百万美元）。撇除货币换算的影响，中国业务收入从2019年的人民币190.3百万元同比增长36.6%至2020年的人民币259.9百万元（2020年下半年同比增长83.4%至人民币160.8百万元）。北美业务收入增长主要由于(i)本集团的营销工作，使其在北美具有稳健的市场表现；及(ii)收购RMI、BRI及Biotranex带来正面的协同效益。中国市场收入增长主要由于(i)CMC中国业务及服务能力的扩张；(ii)中国生物分析大分子业务的蓬勃发展；及(iii)收购Acme带来的化学服务产生的收入。 毛利全年同比增长11.3%至41.5百万美元，毛利率为33.0%，2019年毛利率为37.1%。北美业务和中国业务的毛利率分别为29.5%和41.0%，2019年分别为33.0%和48.1%。毛利率下降主要由于COVID-19的影响。然而，该影响自2020年下半年开始已经减少，因为我们积极采取措施确保我们在北美的设施继续按稳定的使用率运作，并正常化业务运营，令毛利率于2020年下半年改善。具体而言，北美业务的毛利率由2020年上半年的24.6%增加至2020年下半年的33.0%。中国业务的毛利率由2020年上半年的40.0%增加至2020年下半年的41.6%。此外，毛利率的下降还由于本集团新收购的化学服务毛利率相对较低，以及在北美及中国为支持业务增长的产能扩张。 净利全年同比下降5.4%至17.4百万美元。净利率从2019年的18.4%下降至2020年的13.8%，净利及净利率的下降主要由于COVID-19的影响，尤其是2020年上半年的影响。前所未有的全球疫情给全球经济及医疗等各个行业带来巨大挑战及不确定因素。我们的北美及中国业务同样受到疫情的影响。然而，随着我们全球业务的强势复苏，2020年下半年的净利同比增加42.9%至13.0百万美元。净利率由2020年上半年的8.8%增加至2020年下半年的17.2%。 经调整净利（即不包括以股份为基础的薪酬开支，上市开支，出售联营公司收益，过往所持于联营公司的权益公允价值变动所产生的收益及并购所得无形资产摊销）全年同比下降4.7%至20.4百万美元。经调整净利率从2019年的21.3%下降至2020年的16.2%。经调整净利及经调整净利率的下降主要由于COVID-19的影响，尤其是2020年上半年的影响。随着我们全球业务的强势复苏，2020年下半年的经调整净利同比增加66.7%至15.5百万美元。经调整净利率由2020年上半年的9.7%增加至2020年下半年的20.6%。 基本和摊薄每股盈利分别为0.0085美元和0.0083美元，2019年分别为0.0102美元和0.0099美元。 经调整基本和摊薄每股盈利分别为0.0100美元和0.0097美元，2019年分别为0.0119美元和0.0115美元。 关于方达控股公司 方达控股公司为一家快速发展的合同研究机构，提供贯穿整个产品发现和开发过程中的一体化、科学驱动的研究、分析和开发服务，协助生物制药及生命科学公司实现产品开发目标。公司受益于在北美（包括美国和加拿大）和中国均运营业务，并充分把握两地市场的增长机会。 前瞻性陈述 本新闻稿载有若干前瞻性陈述，该等前瞻性陈述并非历史事实，乃基于本集团的信念、管理层所作出的假设及现时所掌握的资料而对未来事件作出的预测。尽管本集团相信所作的预测合理，但基于未来事件固有的不确定性，前瞻性陈述最终或会变得不正确。前瞻性陈述受以下相关风险影响，其中包括本集团所提供的服务的有效竞争能力、能够符合扩展服务的时间表的能力。本新闻稿所载的前瞻性陈述中仅以截至有关陈述作出当日为准，除法律有所规定外，本集团概不承担义务对该等前瞻性陈述更新。因此，阁下应注意，依赖任何前瞻性陈述涉及已知及未知的风险。本新闻稿载有的所有前瞻性陈述需参照本部分所列的提示声明。 采用经调整之财务指标 本公司已提供作为额外财务计量的经调整净利、经调整净利率、经调整EBITDA、经调整EBITDA率及每股经调整基本及摊薄盈利（剔除以股份为基础的薪酬开支、上市开支、出售联营公司收益，过往所持于联营公司的权益公允价值变动所产生的收益及并购所得无形资产摊销），惟该等数据并非国际财务报告准则所要求，也不是按该准则所呈列。本公司认为以上经调整的财务计量有利于管理层及投资者理解以及评估本公司的基础业绩表现及经营趋势，并且通过参考该等经调整财务计量，及凭借消除本集团认为对本集团业务表现并无指示性作用的若干异常、非经常性、非现金及/或非经营项目的影响，有助管理层及投资者评价本集团财务表现。然而，该等非国际财务报告准则财务计量的呈列，不应被独立地使用或被视为替代根据国际财务报告准则所编制及呈列的财务资料。该等经调整业绩不应被独立看待，或被视为替代根据国际财务报告准则所编制的业绩。
