上海2021年4月29日 /新闻稿网 - Xinwengao.com/ — 4月28日晚，罗欣药业（002793.SZ）发布2020年报及2021年一季报。公告显示，受疫情影响，医药企业出现不同程度的延迟开工、停工停产、运输受阻等情况，全国各省、市、自治区均下发了限诊、停诊通知，各地医院、诊所、药店就诊人数全面下降，使得公司2020年实现营业收入60.96亿元，实现扣非归母净利润2.93亿元，较去年有不同程度下滑。
但随着国内疫情得到明显控制，市场逐渐出现好转。公司一季度业绩走出疫情影响，迎来起色。2021年一季度实现营业收入17.42亿元，同比增长36.62%；实现扣非归母净利润1.51亿元，同比增长52.50%。突如其来的疫情使得整个医药链条，从研发、注册、生产、流通到采购、临床使用都受到一定程度的影响，但疫情产生的影响最终会回归平缓。今年一季度各医药企业出现不同程度的复苏，去年被抑制的需求将在今年得到释放，医疗消费对应的是真实的临床需求，将为主打消化类、呼吸类和抗感染类产品的罗欣药业后续发展提供动能。
聚焦消化、呼吸两大优势领域，业绩兑现确定性强
医疗行业的增长内核仍然是基于患者需求的研发和产品迭代。企业想得到长远发展机会，必须以未满足的临床需求为导向，不断坚持创新驱动。随着近年来我国工业化进程推进、老龄化程度加深，消化性溃疡发病率逐年增加，消化系统药物市场需求不断攀升；同时因气候环境变化带来更多呼吸系统疾病发生，我国哮喘、慢阻肺、鼻炎患者预计已超过3亿人，患者群体仍在快速增长中。在上述背景下，市场占有率高、产品管线扩充快、产品具备竞争力的消化、呼吸领域头部公司被持续看好。
经过多年的积淀，罗欣药业已在消化、呼吸领域成功建立市场地位，储备了全面且具有竞争力的产品组合。在坚持“科技兴企”战略下，聚焦优势领域不断巩固优势，提高产品竞争力。
在消化类产品领域，公司在研及在售产品已覆盖消化领域主流适应症。代表产品注射用兰索拉唑（商品名“兰川”）在原有适应症的范围上增加全新适应症，获批3.4类重大新药创制，拓宽了产品的临床使用范围，并已通过仿制药质量和疗效一致性评价，获得了较大的先发优势。1类新药钾离子竞争性酸阻滞剂药物（P-CAB）替戈拉生片上市申请已获受理，此创新药项目临床研究被列入“重大新药创制”国家科技重大专项计划，预计从2022年开始贡献业绩。同时在创新药研发管线中，可以看到罗欣对于消化领域的不断加码。鸟苷蛋白类似物普卡那肽已获批开展III期临床研究，此药物是治疗成人慢发性便秘症（CIC）及便秘型肠易激综合症（IBS-C），在国内具备强大的市场潜力，后续有望驱动公司业绩新一轮增长。
在呼吸类产品领域，罗欣药业同样保持了领先地位。盐酸氨溴索是目前临床应用最广的祛痰药，罗欣药业拥有120万吨的氨溴索原料药产能，同时，公司的氨溴索品种剂型齐全，涵盖粉针、水针、片剂、复方制剂、雾化等多种剂型。盐酸氨溴索注射液首家通过仿制药质量和疗效一致性评价，盐酸氨溴索片在去年的第三轮国家集采中中标，首年约定采购量1.11亿片，占本次集采约定总量的43%，公司实力及市场地位得以进一步体现和巩固。
从实现质高价优的原研替代，到解决未满足的临床需求而开展的首创，罗欣药业不仅持续提升研发创新能力和产业化能力，更关注全球范围内具有临床优势的药物，依托强大的临床推进能力、中国市场渠道优势和强大的商业化能力，加速药物在中国的开发和上市。在“健康中国2030”政策、国家不断鼓励创新发展加速原研替代的政策红利驱动下，相信公司的发展成果将在未来陆续显现。
自主研发+合作研发双轨并进，加速转型创新药龙头
除了聚焦优势领域精耕产品，罗欣药业采取自主研发与合作研发双轨并进的模式，提升研发实力。公告显示，公司2020年投入研发资金达4.63亿元，研发投入比达到7.60%，同比2019年增长1.2个百分点。
此外，公司还强化新仿制药和创新药的立项管理以及产品组合的管理工作，依托供应链和业务拓展提升研发产品管线的获取能力，拓展与国际企业的研发管线在中国地区的合作开发，积极布局有技术壁垒的制剂品种，赋能公司业绩增长与长期发展。
罗欣药业称，公司主要遴选境内外聚焦创新并具有高度专业口碑的基金进行投资或合作，以加深公司对前沿领域的理解和布局；另一方面，公司也将直接投资于有潜力的创新药公司，通过投资孵化逐步构建由生物科技初创企业、专业投资机构、大型制药企业组成的生态系统。在治疗领域方面，公司将持续聚焦优势领域消化和呼吸，引入境外临床三期或已上市的大品种，这些品种在境外销售已经得到充分验证。
在国际化合作的步伐上，罗欣可谓是早期入局者和布局者，从目前创新药研发管线进度来看，首个合作项目即将迎来收获期。这也佐证了公司在中国市场成功商业化能力以及国际化成功合作经验。“十三五”期间，罗欣药业与韩国JW Holdings、美国Bausch Health Companies Inc.、阿斯利康公司、阿拉宾度制药有限公司、法国YSLAB、帝国制药等全球知名公司建立了深度的合作关系，聚焦优势领域创新布局，以期于填补中国国内空白市场。
以去年引进的含鱼油的第三代三腔袋全肠外营养液产品为例，该产品为公司与韩国JW Holdings签署引进，在国内具备近50亿规模的产品市场。公司获得其在中国的独家开发和商业化权利后，在巩固消化领域龙头地位的同时，也可以与现有产品产生协同效应，预计未来业绩将迎来新一轮增长。
结合近年来罗欣药业在BD市场的表现，公司的一系列动作可以看出创新转型战略的实施决心，除了加快推进创新产品管线的开发之外，还积极通过国内外的合作引进不断优化、扩充创新产品线，打造了创仿结合的研发战略。据Wind数据，截至4月27日，仿制药指数（8841087.WI）的市盈率为38.9倍，创新药指数（8841049.WI）的市盈率为55.9倍。未来，公司研发产品不断成功申报上市，预期估值将获得进一步提升。