帕博利珠单抗[1]在早期肾癌的研究数据和奥拉帕利[2]在早期乳腺癌的研究数据将于ASCO全体大会首次发布

帕博利珠单抗[1]治疗晚期胃癌的新研究数据将在会议期间发布

美国新泽西州肯尼沃斯2021年5月11日 /新闻稿网 - Xinwengao.com/ — 默沙东（默沙东是美国新泽西州肯尼沃斯市默克公司的公司商号）宣布，公司将在6月4日至8日期间召开的2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布其肿瘤研究项目中针对20余个癌症种类的研究数据，涉及默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗、与卫材公司合作的仑伐替尼[3]、与阿斯利康公司合作的奥拉帕利、以及在研口服缺氧诱导因子-2α（HIF-2α）抑制剂belzutifan[4]。

“我们设计开展了广阔的肿瘤临床研发项目，以帮助我们全面发掘公司肿瘤领域已上市产品和在研药品的治疗潜力，发现全新治疗路径，探索更早期治疗以及与其他治疗方案联合，”默沙东实验室全球临床研究高级副总裁、首席医学官贝罗毅博士（Roy Baynes）表示，“今年默沙东在ASCO上所发布新的临床研究数据与真实世界数据，将展示抗肿瘤药物为癌症患者带来的有意义的影响，并持续推动针对肿瘤治疗的创新探索。”

将在ASCO会议上公布的关键摘要包括：

帕博利珠单抗[1]

  • III期KEYNOTE-564研究首次公布数据，评估帕博利珠单抗用于接受肾切除术后的肾细胞癌患者的辅助治疗。该结果将在ASCO全体大会上及媒体发布会上公布（摘要# LBA5）。
  • III期KEYNOTE-811研究首次公布数据，评估帕博利珠单抗联合曲妥珠单抗以及含氟嘧啶和铂类化疗一线治疗局部晚期不可切除或转移性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性的胃癌或胃食管连接部腺癌患者（摘要#4013）。
  • III期KEYNOTE-054研究公布更新数据，评估帕博利珠单抗用于全切后高危III期黑色素瘤患者辅助治疗（摘要#9500）。
  • II期KEYNOTE-799研究公布更新数据，评估帕博利珠单抗联合同步放化疗治疗不可切除的局部晚期的III期非小细胞肺癌（摘要#8512）。
  • II期KEYNOTE-052研究公布5年缓解及生存数据，评估帕博利珠单抗一线治疗不能耐受铂类化疗的晚期尿路上皮癌患者（摘要#4508）。
  • III期KEYNOTE-045研究公布5年随访数据，评估帕博利珠单抗二线治疗晚期尿路上皮癌患者（摘要#4532）。
  • III期KEYNOTE-426研究公布最终分析数据，评估帕博利珠单抗联合阿昔替尼一线治疗晚期或转移性肾细胞癌患者（摘要#4500）。

奥拉帕利[2]

  • III期OlympiA研究首次公布数据，评估奥拉帕利用于胚系BRCA突变、高风险HER2阴性的早期乳腺癌患者完成局部治疗以及新辅助或辅助化疗后的辅助治疗。该结果将在ASCO媒体发布会上公布（摘要#LBA1）。

帕博利珠单抗[1]联合仑伐替尼[3]

  • II期LEAP-004研究公布更新数据，评估帕博利珠单抗联合仑伐替尼二线治疗PD-1/PD-L1抑制剂治疗后进展的黑色素瘤患者（摘要#9504）。
  • III期CLEAR（KEYNOTE-581/Study 307）研究公布健康相关生活质量数据，评估帕博利珠单抗联合仑伐替尼一线治疗晚期肾细胞癌患者（摘要#4502）。
  • III期KEYNOTE-775/Study 309研究公布健康相关生活质量数据，评估帕博利珠单抗联合仑伐替尼二线治疗在任何背景下接受过一种含铂化疗方案的特定晚期子宫内膜癌患者（摘要#5570）。

在研药品[4]

  • 一项II期研究公布更新数据，评估belzutifan治疗希佩尔·林道综合征（Von Hippel-Lindau disease，VHL综合征，VHL病）相关透明细胞性肾细胞癌患者（摘要#4555）。

 

[1] 截至目前，国家药品监督管理局（NMPA）批准帕博利珠单抗下列适应证，除此以外其他适应证尚未获批：
·  适用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗；
·  联合培美曲塞和铂类化疗适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗；
·  适用于由国家药品监督管理局批准的检测评估为PD-L1肿瘤比例分数（TPS）≥1%的EGFR基因突变阴性和ALK阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线单药治疗；
·  联合卡铂和紫杉醇适用于转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗；
·  单药用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分（CPS）≥10）的、既往一线全身治疗失败的、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者的治疗；
·  单药用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（CPS≥20）的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌患者的一线治疗。

[2] 截至目前，NMPA批准奥拉帕利下列适应证，除此以外其他适应证尚未获批：
·  用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗
·  用于携带胚系或体细胞BRCA突变的（gBRCAm或sBRCAm）晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌初治成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗

[3] 截至目前，NMPA批准仑伐替尼下列适应证，除此以外其他适应证尚未获批：
·  用于治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者
·  用于进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者

[4] 截至目前，belzutifan尚未获NMPA批准
 
 

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