关注强直性脊柱炎
上海2021年5月24日 /新闻稿网 - Xinwengao.com/ — 5月20日-22日，中华医学会风湿病学分会第25次学术会议在深圳召开。作为国内风湿病学界一年一度的学术盛会，今年的年会以“靶向治疗、危重症早期预警、罕见病”作为主题，邀请国内知名风湿病专家做了一系列专题报告。
会上，“强直性脊柱炎健康扶贫工程”（以下简称“强直扶贫工程”）成为热点话题。开幕式上，相关专家展示了该工程自2019年启动以来的最近进展。截止目前，“强直扶贫工程”已覆盖全国20个省676个贫困县的756家定点医院，累计救治患者超3500人。
而随着项目的不断深入，基层医院对强直性脊柱炎诊断和治疗率在不断上升，对强直治疗药物的规范化选择也就变得愈发关键。此次年会上，以TNF-α受体抗体融合蛋白为代表的强直药物获得了专家的重点介绍。
三生国健携手各方共同推进“强直扶贫”工程
“强直扶贫工程”始于2019年3月，由原国务院扶贫办、国家卫生健康委、农工党中央作为专家指导单位，中国扶贫志愿服务促进会和中国残疾人福利基金会联合发起并作为执行单位，旨在让建档立卡的中重度贫困强直患者享受大病医保救助等既有政策之余，进一步享受专项救治补贴，最大限度帮助患者减轻病痛，摆脱贫困。三生国健捐赠爱心善款，专项用于强直健康扶贫工程。中华医学会风湿病学分会发挥自身优势，成立由青年委员会为骨干力量的强直扶贫专项工作组，对项目进行医疗业务指导。
据中华医学会风湿病学分会青委会副主委、北京协和医院王迁教授介绍，截止2021年4月底，“强直扶贫工程”举办了6场省级推进会，21场市级推进会，累计开展筛查义诊和基层医生培训328场，筛查患者9518人，救治3565人，培训医务人员4886余人。
2020年，广大临床医疗专家努力克服疫情影响，深入贫困县，开展医疗培训、筛查义诊和救治工作，有效提升了县域诊疗能力和救治水平，方便贫困患者就医，使贫困地区患者在家门口就能得到优质医疗服务，做到了疫情防控与强直项目同步推进，为打赢脱贫攻坚收官之战做出积极贡献。
“在延川，有病人闻讯驱车500多公里从外地来到项目定点医院参加筛查义诊活动，说明患者对该项目的需求非常高。”王迁教授表示。
2021年是“十四五”规划的开局之年，也是巩固拓展脱贫攻坚成果同乡村振兴有效衔接的重要一年。下一步，中华医学会风湿病学分会将围绕累计救治1万名患者、覆盖500家县级医院和50家市级医院、培训5000人次基层医生、收集1000例项目研究病例的目标，持续不断推进项目，做好巩固拓展脱贫攻坚成果与乡村振兴的有效衔接，力争在2023年到2025年最终累计救治患者3万人。
开幕式上，中华医学会风湿病学分会对前期积极参与“强直扶贫工程”技术支持工作，并做出突出贡献的核心专家、青年委员、定点医院专家进行了勉励致谢。同时，“强直扶贫工程”专家指导委员会主任委员、中华医学会风湿病学分会主任委员、北京协和医院赵岩教授现场倡议为项目进行爱心募捐。所有爱心募捐款项将用于为建档立卡贫困中重度强直患者提供补贴救治，帮助患者减轻病痛，实现正常生活。
赵岩教授表示，“目前项目还在积极推进中，‘强直扶贫’是针对我国贫困人口的精准扶贫，让其恢复劳动能力，自食其力，从而重新融入社会，还需要得到大家更广泛的支持。”
三生国健相关人士表示，脱贫攻坚期间，我国有强直性脊柱炎患者约417万余人，建档立卡经济困难强直性脊柱炎患者约10万余人，其中中重度强直患者约2万余人。“我们希望帮助更多患者能获得及时、有效的治疗，践行‘让创新生物药触手可及’的使命，在主动承担社会责任的同时，也为健康中国战略实施工作做出企业贡献。”
融合蛋白类TNF抑制剂可助患者“全程达标”
随着基层地区强直性脊柱炎的诊疗率不断攀升，强直患者的用药规范成为了新的亟待解决的议题。专家表示，我国以强直性脊柱炎为代表的风湿疾病已步入慢病管理时代，每个治疗阶段都有不同的治疗目标，只有各阶段均“达标”，才能达到全程“达标”的理想治疗效果。
浙江大学医学院附属第一医院林进教授表示，炎性关节病的管理分诱导期、持续缓解期和减量维持期。药物诱导期要有“油门效应”，快速起效，而在持续缓解期和减量维持期则要发挥“刹车效应”，低剂量下也能帮助患者长期达标。
以TNF为靶点的药物是目前广泛治疗强直性脊柱炎的一类药物，其中，以益赛普为代表的TNF-α受体抗体融合蛋白类药物（以下简称“融合蛋白”）在我国上市时间最久，临床医生的使用经验也最为丰富。临床研究显示，融合蛋白早期启动治疗强直性脊柱炎和类风湿性关节炎可在2周内快速起效，54.1%的患者在第二周时达到ASAS20的显著改善。
同时，益赛普等融合蛋白由于结构原因，产生非中和性抗体，免疫原性较弱，诱导抗药物抗体产生的几率小于单抗类TNF抑制剂。一项针对强直性脊柱炎患者的真实世界研究显示，抗药物抗体阴性患者的临床缓解率较阳性患者明显提高。
而在后续维持治疗的阶段，融合蛋白也被证明可持续10年维持强直性患者的高ACR应答率。研究显示，适用融合蛋白的早期强直性脊柱炎患者其ACR20/50/70应答率在随访11年后依然可以分别高达77%、52%和38%。
安全性方面，据林进教授介绍，融合蛋白TNF抑制剂也较单抗类TNF抑制剂在临床实用上更加安全。一方面，融合蛋白因独特的药物结构不会诱导单核细胞凋亡，因此在抵抗结核等感染方面具有优势，被国内外指南一致推荐用于结核高危患者。另一方面，融合蛋白只结合可溶性TNF蛋白，而不结合跨膜TNF蛋白，从而在抗炎的同时保持人体正常的免疫调节和组织再生，且不增加心血管、恶性肿瘤和严重感染的风险，较其他TNF抑制剂更能实现“精准抗炎”。
2021年是我国首个融合蛋白TNF抑制剂益赛普上市的第16年。期待在未来，伴随我国越来越多基层强直性脊柱炎患者获得诊疗机会，益赛普等我国自主研发生产的融合蛋白药物能进一步发挥药物机制的优势，让中国药造福更多中国患者。