中国北京和美国麻省剑桥2021年9月13日 /新闻稿网 - Xinwengao.com/ — 百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160)是一家全球性的生物制药公司,专注于在世界范围内开发和商业化创新药物。公司于今日宣布,将在2021年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上展示其在肺癌治疗领域丰富产品线的临床结果和亚组分析情况。 百济神州免疫肿瘤学首席医学官贲勇医学博士表示:“借助公司丰富的免疫肿瘤产品线,我们持续取得了具有重要意义的研究进展,其中包括正在非小细胞肺癌领域开展的七项3期临床试验。随着对药物临床作用理解的不断加深,我们正在加速百泽安®在肺癌领域的新型联合疗法的开发进程,包括与公司自主研发的在研强效抗TIGIT抗体ociperlimab,以及与外部合作开发的在研药物,如sitravatinib的联合疗法。此外,我们的科学家正在探索百泽安®在肺癌和其他实体瘤领域新的联合用药模式。同时,伴随着与诺华的合作推进,百泽安®能够借助诺华在肿瘤药物管线上的优势,探索更多联合疗法的可能性。我们期待通过对不同肿瘤类型患者开展的联合治疗探索,发掘这款差异化免疫检查点抑制剂的治疗潜力,惠及更多全球患者。” 欲了解更多关于百济神州研发和ESMO年会相关活动的信息,请访问https://beigenemedical.eu/。 百泽安®在肺癌领域开展的广泛联合治疗研究项目 百济神州正在努力探索百泽安®联合用药的多种作用机制,完善PD-1通路的靶向作用,以期改善临床效果或克服与疾病进展相关的耐药性。 在非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗中,许多曾接受前线抗PD-1抗体治疗后得到缓解的患者最终因耐药而复发。通过与Mirati Therapeutics公司合作,百济神州正在研究百泽安®与sitravatinib的联合疗法,sitravatinib是一种有望通过逆转免疫抑制肿瘤微环境,以克服免疫耐受的广谱选择性的酪氨酸激酶抑制剂。百济神州正在开展该新型联合治疗方案在NSCLC领域的3期试验,并将在2021年ESMO年会上展示其正在进行的对转移性NSCLC患者(包括初治和难治性或对于抗PD-(L)1治疗耐药的患者)的1b期试验的临床结果。 百济神州在肺癌领域开展的另一项创新联合疗法研究是百泽安®与ociperlimab的组合。Ociperlimab是一款强效、具有完整Fc段功能的在研抗TIGIT抗体,目前该联合疗法正处于3期临床试验阶段。TIGIT是一种共抑制性免疫检查点受体,表达于多种免疫细胞。最近发现,TIGIT可作为新的治疗靶点,与PD-1联合有可能进一步抑制抗肿瘤免疫应答。百泽安®在肺癌领域的广泛联合疗法还包括与PI3Kδ抑制剂BGB-10188、抗TIM-3抗体BGB-A425和化疗的联合。 以卓越科研实力和临床洞察为驱动,持续拓展NSCLC领域的开发 近年来,全球在NSCLC领域的治疗手段虽取得了一定进展,但作为一项高发的癌症类型,在临床治疗上仍存在大量尚未被满足的治疗需求。百济神州目前正在一项综合性NSCLC项目中评估百泽安®的表现,该项目包括10多项临床试验,涵盖了从早期到后线的患者。 为了深入探索不同患者特征对治疗结果的影响,百济神州的免疫肿瘤学团队从地域、疾病分期、吸烟状况,以及生物标志物的使用等方面分析了NSCLC试验的临床结果。 百济神州最近在2021年世界肺癌大会(WCLC)上展示了RATIONALE 307试验亚组分析的结果。该亚组分析表明不论PD-L1表达、血液肿瘤突变负荷(TMB)、组织TMB和疾病分期(IIIB或IV期)如何,百泽安®联合化疗在鳞状非小细胞肺癌初治患者中展示了一致的生存获益。 在2021年ESMO年会上,百济神州还将报告RATIONALE 304和RATIONALE 307两项一线NSCLC的3期临床试验中吸烟者与不吸烟患者的额外分析结果。 此外,百济神州正在探索百泽安®作为早期治疗选择的潜力,目前正在进行全球3期试验RATIONALE 315以探索百泽安®在新辅助或辅助治疗领域的应用。 百济神州在2021年ESMO年会上展示的电子海报 摘要编号 标题 主要作者 3649 Sitravatinib联合替雷利珠单抗用于治疗对于抗PD-(L)1难治/耐药的转移性非小细胞肺癌患者 高博,医学博士,博士 Blacktown癌症和血液学中心(澳大利亚) 3457 Sitravatinib联合替雷利珠单抗治疗转移性非小细胞肺癌患者 周清,医学博士,博士 广东省人民医院(中国) 2562 替雷利珠单抗单药治疗后对经治不可切除肝细胞癌患者健康相关生活质量的影响 任正刚,医学博士,博士 复旦大学附属中山医院(中国) 3786 RATIONALE 304:替雷利珠单抗联合化疗对比单独化疗作为非鳞状非小细胞肺癌吸烟者与不吸烟者的一线治疗 陆舜,医学博士 上海交通大学附属胸科医院 (中国) 4053 替雷利珠单抗联合化疗对比单独化疗作为晚期鳞状非小细胞肺癌吸烟者与不吸烟者的一线治疗 余新民,医学博士 中国科学院大学附属肿瘤医院 (中国) 1587 抗生素的使用与替雷利珠单抗单药治疗临床结果间的关联性 任正刚,医学博士,博士 复旦大学附属中山医院(中国)