报告将展示抗CD47安全抗体和CD20xCD3双特异安全抗体的临床前数据，显著的临床前差异化优势有力地支持ADG153和ADG152的临床开发潜力 中国苏州和美国圣地亚哥2021年11月5日 /新闻稿网 - Xinwengao.com/ — 天演药业（以下简称“公司”或“天演”）（纳斯达克股票代码：ADAG）是一家平台驱动的临床阶段生物制药公司，致力于发现并开发以原创抗体为基石的新型癌症免疫疗法。公司今日宣布，将在第63届ASH（美国血液学会）年会摘要上公布其持续扩张产品管线中两个新项目的临床前数据。 临床前数据展示了ADG153（一款抗CD47的安全抗体SAFEbodyTM）和ADG152（结合公司专有双特异性CD3 T细胞接合器平台和安全抗体SAFEbodyTM掩蔽技术而生成的一款CD20xCD3强力抗体POWERbody™）显著的差异化特征。完整的报告摘要将可在ASH 年会官方网站上获得，并期待于2021年12月11日至14日在美国佐治亚州亚特兰大举行的线上/线下会议上进行海报展示。 2021ASH年会期间海报展示的具体信息如下： 摘要标题：ADG153，新型抗 CD47单克隆安全抗体对标相关的参考临床抗体：更强的体内抗肿瘤活性，更长的半衰期，最少的红细胞毒性与CD47抗原沉默摘要编号：3342日期：美东时间，星期一，2021年12月13日海报展 III：美东时间上午9:00-晚上8:00地点和时间（现场参会者）：B5厅，美东时间下午6:00-晚上8:00 摘要标题：ADG152，新型CD20xCD3双特异性安全抗体展现出强大的抗肿瘤活性和更高的安全性摘要编号：1204日期：美东时间，星期六，2021年12月11日海报展I：美东时间上午9:00- 晚上7:30地点和时间（现场参会者）：B5 厅，美东时间下午5:30-晚上7:30 “我们很高兴首次披露ADG152和ADG153的临床前数据，这是我们变革性创新产品管线中的两个新项目，”天演药业联合创始人、首席执行官兼董事长罗培志博士表示，“众所周知，靶向CD47的抗体药物不仅要克服结合非肿瘤组织里的靶标而产生的毒性，不结合红细胞也不被正常细胞上CD47抗原沉默，同时也需要高度活性的抗体效应器功能。而双特异性CD3 T细胞接合器是临床上已验证的有效的治疗方式，但治疗同时伴有的细胞因子释放综合症限制了其广泛的临床应用。我们的人工智能抗体平台和团队通过量身定制的方式致力于解决这些极具挑战性的重大问题从而增进抗体药物广泛的临床应用。” 罗博士继续道：“我们期待在ASH会议期间展示更为详细的结果，包括首个抗CD47安全抗体ADG153（IgG1及 IgG4亚型）的最新数据，目前该抗体正按预期往临床推进。此外，我们还展示了天演首个安全双特异性CD3 T细胞接合器ADG152的数据，它结合了天演独特的掩蔽技术及量身定制的双特异CD3 T细胞接合器平台 ，这使得它在拥有低结合亲和力的同时显示出强大的抗肿瘤活性，同时也在体内很好地控制了细胞因子释放。我们对候选药物在体外和体内实验数据上体现出的差异化优势感到十分鼓舞，这些成果充分展示了天演为满足患者需求，置身于抗体发现和药物开发的最前沿。” 这些临床前研究结果也展示了天演基于抗体动态特性设计与构建的人工智能驱动的抗体发现和开发平台的优势。具体而言，天演通过靶向新抗原表位并引入精准掩蔽技术，旨在量身定制兼具安全性与有效性的候选抗体。当开发强效治疗抗体药物，如双特异性T细胞接合器或抗体药物偶联物时，天演旨在超越传统单克隆抗体的疗效并同时保障患者的安全。这些变革性的创新技术分别被称为新表位抗体（NEObody™）、安全抗体（SAFEbody™）和强力抗体（POWERbody™）。 目前天演继续扩大和推进创新的临床前产品管线，包括ADG152与ADG153在内，已有五个项目正处于新药申请的临床前研究（IND-enabling）阶段。 关于天演药业 天演药业（纳斯达克股票代码：ADAG）是平台驱动并拥有自主平台产出的临床产品开发阶段的生物制药公司，公司致力于发现并开发以原创抗体为基石的新型癌症免疫疗法。借力于计算生物学与人工智能，凭借其全球首创的三体平台技术（新表位抗体NEObody™，安全抗体SAFEbody™及强力抗体POWERbody™），天演药业已建立起聚焦于新型肿瘤免疫疗法的独特原创的抗体产品线，以解决尚未满足的临床需求。天演已和多个全球知名合作伙伴达成了战略合作关系，并以其多种原创前沿科技为合作伙伴的新药研发赋能。 如需了解更多信息，请访问：https://investor.adagene.com 安全港声明 本新闻稿包含前瞻性声明，包括关于ADG152和ADG153临床前研究的声明、ADG152和ADG153临床前研究结果的潜在影响，以及天演药业的推进和预期的临床开发、监管里程碑和天演药业管线候选产品的商业化。由于各种重要因素，实际结果可能与前瞻性陈述中指出的结果存在重大差异，包括但不限于天演药业证明其候选药物的安全性和有效性的能力；其候选药物的临床结果，可能不支持进一步开发或监管批准；相关监管机构就天演药业候选药物的监管批准做出决定的内容和时间；如果获得批准，天演药业为其候选药物取得商业成功的能力；天演药业为其技术和药物获得和维持知识产权保护的能力； 天演药业依赖第三方进行药物开发、制造和其他服务； 天演药业有限的经营历史以及天演药业获得额外运营资金以及完成其候选药物的开发和商业化的能力；天演药业在其现有战略伙伴关系或合作之外签订额外合作协议的能力，以及COVID-19对天演药业的临床开发、商业和其他运营的影响，以及在天演药业提交给美国证券交易委员会的文件中“风险因素”部分更充分讨论的风险。所有前瞻性陈述均基于天演药业当前可获得的信息，除非法律可能要求，天演药业不承担因新信息、未来事件或其他原因而公开更新或修改任何前瞻性陈述的义务。 相关链接 : https://investor.adagene.com
