该研究将验证非侵入性液体活检联合影像学在筛查肺癌高危患者的效用
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美国帕洛阿尔托2021年11月12日 /新闻稿网 - Xinwengao.com/ — 精准医学公司路胜（Lucence）与美国退伍军人帕洛阿尔托医疗系统（VA Palo Alto Healthcare System，简称VAPAHCS）合作，在美国启动其首个前瞻性、观察性早期癌症检测临床研究，评估路胜液体活检技术在肺癌筛查场景中的应用价值。项目由斯坦福大学临床副教授Rajesh Shah牵头，验证非侵入性液体活检联合正电子发射计算机断层显像（PET/CT）在高危患者中筛查早期肺癌的可行性。
这项前瞻性、观察性临床研究将比较液体活检联合 PET/CT与单独使用 PET/CT在 6-20 mm肺结节中检测肺癌的灵敏度和特异性。该研究计划招募有至少一个6-20mm肺结节且疑似为肺癌的高危患者。次要目的包括利用ctDNA基因分型以及DNA甲基化检测肺癌的灵敏度和特异性。DNA甲基化可作为肺癌早期检测的生物标志物。
“肺癌在退伍军人中较为普遍，如果能在早期就发现癌症，结果会更好。人们对经济且非侵入性肺癌检测的需求尚未满足，尤其是退伍军人。” VAPAHCS介入放射科主任兼放射科副主任Rajesh Shah医生说。
肺癌是全球常见的癌症之一，研究已证实肺癌早期筛查可以使肺癌死亡率降低20%。目前肺癌高风险个体的筛查标准是低剂量CT，如果发现肺结节，需要额外进行侵入性检查，包括经皮活检、支气管镜检查或外科手术。目前的早筛手段容易导致假阳性结果增加，患者不得不接受有痛感且具有侵入性的组织活检。高灵敏度高特异性的肺癌筛查血液检测可以减少不必要的活检，这项研究是确定肺癌筛查血液检测大规模应用可行性的重要一步。
“非侵入性液体活检筛查测试让医生能够减少不必要的侵入性检测，在降低成本的同时改善结果和患者体验，”路胜CEO陈民汉医生说。 “我们很高兴与 VAPAHCS一起启动这项研究 — 这是我们首次将液体活检技术 AmpliMark应用于早期癌症检测研究，验证我们开发的液体活检技术在癌症全周期中的效用。 我们很荣幸能与Rajesh Shah医生、VAPAHCS合作，共同助力肺癌早筛。”
路胜今年上半年启动了临床研究 LIQUIK，针对肺癌患者采用路胜液体活检LiquidHALLMARK®与组织活检在检测指南推荐的生物标志物进行比较，验证LiquidHALLMARK®与常规组织活检之间的一致性。