上海2021年12月28日 /新闻稿网 - Xinwengao.com/ — 近年在药物开发中,经验证靶点/结构/适应症已成红海,行业“内卷”将成桎梏,唯有源头创新才能突出重围。生物医药行业发展至今,已大步进入临床阶段,面对越来越多药企同时布局“大小分子”多线发展的转型趋势,创新大小分子药物既都以临床价值为导向,向未被满足的患者临床需求奋进为目标,那么:

在研发中将有哪些合作共鉴之处?
以抗体偶联药物为例,是否还有更多创新可能?
从生物学机制/疾病机理出发,生物医药还有哪些蓝海可以深挖?
已发力原研创新的药物如何进一步优化开发,加速挺进临床?
临床开发中大小分子差异及联用有哪些最新研究?


由上海商图信息咨询有限公司主办的BPC 2022 创新药系列专题会议将于2022322-23上海宝华万豪酒店全新亮相。三大精品——BioCon-AntibodyPharmaConClinCon同期联袂,打造BPC创新药豪华阵容,引领创新药新未来大会紧跟全球创新药行业热点,集结生物制药、化学制药领域精英,围绕下一代双多抗、ADC等偶联药物、PROTAC、AI下小分子创新药等多品类,深度探讨从药物发现、临床前到临床开发、上市全流程的研发风向与前沿技术落地实践,加速中国创新药实现从IND到NDA的进程活动官网:www.bmapglobal.com/bpc2022

BioCon-Antibody 第九届国际生物药大会系列抗体专题论坛


源头降低内卷,破局双/多抗与偶联药物早期研发与CMC大关

作为生物产业的重点方向之一,抗体药物不断取得突破进展,随着技术的持续进步、临床的不断推进以及商业化拐点的来临,/多特异性/功能抗体药物、抗体偶联药物作为生物医药前沿创新领域,已经成为行业焦点。然而新药开发靶点布局集中“内卷严重”、适应症等立项同质化、成药性/可开发性、工艺开发/放大及CMC策略/合规等挑战依旧严峻:

  • 如何更深入发掘理解生物学机制/临床需求?
  • 如何差异化选择靶点与靶点组合策略?
  • 如何更优分子设计/工程以提高药效降低副作用/毒性?
  • 如何应对复杂结构的工艺放大与前期CMC挑战?
  • 如何推进创新形式药物(多抗/XDC…)?

论坛结构

创新抗体药物专场靶点、双/多特异性功能蛋白药物早期研发与前期CMC

创新偶联药物专场—ADC/X-DC药物R&DCMC开发

DAY13月22日

拒绝内卷之靶点发现/ 生物学/机制与早期研发

-新靶点发现与最新开发

-靶点组合策略探索与验证/生物学机制/MOA

-创新多特异性抗体、纳米抗体开发

DAY13月22日

差异化立项之三元件与五要素

-抗体部分

-偶联方法

-Linker及Payload

-靶点与适应症的选择策略

DAY23月23日

下一步开发之更优工程/设计/工艺/成药性与前期CMC开发

-免疫检查点/免疫调节组合类双抗设计与成药性研究

-免疫细胞导向类双抗设计开发与成药性研究

-成药性/可开发性研究与前期CMC开发

DAY23月23日

1N之复杂结构CMC策略与开发

-CMC工艺与质量等开发与合规

-其他创新偶联药物开发

PharmaCon 2022 第八届中国国际化学药研发论坛


构建小分子创新药竞争壁垒,应对成药性与申报挑战

随着越来越多的头部创新药企走到马拉松终点,喜获上市硕果,越来越多的新技术出现革新了传统制药格局,中国的药企仍面临着严峻的挑战:

  • 如何面对NDA上市监管要求的不断提问?
  • 面对同质化严峻挑战,如何差异化布局下一个产品?
  • 医保集采制度下,如何建立真正满足临床所需的新药竞争壁垒
  • 怎样提高AI/PROTAC等革命性技术带来的创新药成药性加快临床转化

大会设置2大平行分论坛,将特邀60多位小分子创新药研发领军企业、科研学者、法规监管专家与科学家,围绕创新药前半场——新型技术平台(PROTAC/ AIDD/CADD/SBDD/FBDD/DEL等)下的1类小分子创新药在肿瘤与非肿瘤领域的源头创新成药性开发,及创新药后半场——应对CMC中的变更NDA申报挑战,展开2天精彩分享与探讨,推进小分子创新药的差异化立项源头创新CMC申报,加速创新药INDNDA上市进程

论坛结构

小分子创新药发现与创新论坛

小分子创新药CMC申报与开发论坛

DAY13月22日

靶向不可成药研发具有竞争壁垒的小分子创新药

-靶向蛋白降解与PROTAC

-AIDD/CADD/SBDD/FBDD/DEL等前沿技术制药

DAY13月22日

冲刺最后一公里—CMC申报与上市

-应对变更合规挑战

-NDA申报策略与实践

DAY23月23日

基于临床需求的差异化药物发现

-肿瘤药物发现与创新

-非肿瘤药物发现与创新,抗感染(COVID及其他)CNS神经系统

DAY23月23日

以终为始小分子创新药物药学与工艺开发

-创新原料药工艺优化与质量分析

-小分子创新药制剂摸索优化与质量分析

ClinCon 2022 第二届创新药临床转化与开发论坛


创新药物2.0差异化时代,聚焦临床科学开

药物临床转化和试验阶段是整个药物研发到上市流程中的重中之重

  • 中国创新药出海,如何破局中美澳申报及制定临床开发策略?
  • PD-1/L1,(V)EGFR同质化靶点开发,如何探索下一代抗肿瘤临床适应症以及联合疗法?
  • 新政频出,抗肿瘤药物,非肿瘤领域罕见病、细胞基因治疗疗法等领域临床注册与开发有哪些科学考量?
  • 生物标志物/类器官模型/AI大数据模型算法等领先技术如何赋能临床转化与开发?

此次ClinCon 2022大会深度聚焦:中国药企在创新药物2.0时代下的差异化临床开发。大会将特邀30多位大小分子、基因治疗等创新药研发领军企业、科研学者、临床试验项目管理人员、法规监管专家与医生,围绕创新药的临床开发——新规下的创新药临床试验申报,在肿瘤、非肿瘤、罕见病等领域的适应症的开发国际多中心临床试验运营策略,及生物标志物转化医学AI数据运用等方面,展开2天精彩分享与探讨,推进中国创新药物2.0的差异化临床开发,助力药物成功上市

论坛结构

DAY13月22日

-中国创新药2.0时代:新药监管与国际化开发趋势

-转化医学加速临床开发:生物标志物/AI/模型前沿

DAY23月23日

热点疾病、靶点和品类:医学科学考量下的临床开发

BPC China 2022报名火热开启中

主题演讲、现场展位、合作赞助、购票参会、产品展示等多种参与形式火热开放中,全方位助力展示优秀化妆品研发创新方案。

更多参会优惠详情,欢迎咨询:

手机:180 1793 9885(微信同号)

邮箱:[email protected]
https://www.bmapglobal.com/bpc2022