药明生物2021年业绩再创新高 开启商业化生产元年

收益同比增长83.3%至人民币102.901亿元
毛利同比增长90.6%至人民币48.289亿元
纯利同比增长107.3%至人民币35.086亿元
经调整纯利增长100.3%至人民币34.359亿元
未完成订单增长20.1%至总额 135.97 亿美元
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CRDMO商业模式推动长期可持续增长
贯彻公司战略带动收益显著增长
综合项目新增156个，总数达480个
商业化生产项目从2个增加至9个
临床Ⅲ期项目数增至32个 其中15个从外部转入
临床后期及商业化生产收益增至人民币49.305亿元 占总收益47.9%
非新冠业务加速发展   未来潜力巨大
累计完成22项全球监管检查  再次力证质量体系符合国际标准
健全强大的供应链保障项目按时交付
每年可以赋能150项新药临床试验申请和12项生物制品上市申请
充足产能支持4周内启动任意项目
全球基地加速发展    员工总数达近10000人   关键人才保留率达93.7%

中国香港2022年3月23日 /新闻稿网 - Xinwengao.com/ — 为合作伙伴提供开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台的全球CRDMO服务公司药明生物（“WuXi Biologics”或“集团”，股票代码：2269.HK），今日欣然宣布其截至2021年12月31日止年度之经审核全年业绩。

2021年财务亮点

• 收益：集团收益增至人民币102.901亿元，同比增长83.3%。驱动强劲增长的主要因素是：（1）生产业务收益取得显著增长；（2）新增非新冠综合项目带动收益及市场份额提升；（3）执行现有及新增新冠项目带来的订单；（4）贯彻“跟随并赢得分子”战略，新增更多临床后期项目，提升近期收益；（5）产能利用率和运营效率提升。
• 毛利和毛利率：毛利同比增长90.6%至人民币48.289亿元。毛利率增长180个基点至46.9%，主要归因于：（1）强劲的业务增长；（2）2021年生产业务利润率显著增长，证明了应用一次性生产技术可以实现与传统不锈钢罐技术相当甚至更高的利润水平；（3）集团充分利用现有生产设施；（4）集团承接了大量新增的药物开发服务项目；（5）集团继续实施运营效率提升计划；（6）抵消新厂产能爬坡的影响。
• 纯利和本公司拥有人应占纯利：纯利和本公司拥有人应占纯利分别为人民币35.086亿元和人民币33.885亿元，较上年同期增长107.3%和100.6%。纯利率和本公司拥有人应占纯利率分别同比增长390个基点和280个基点至34.1%和32.9%。主要增长动力来自上述毛利的强劲增长。
• 经调整纯利：经调整纯利为人民币34.359亿元，同比增长100.3%。经调整纯利率扩大280个基点至33.4%。
• 每股摊薄盈利（EPS）：每股摊薄盈利和经调整每股摊薄盈利分别为0.77元和0.75元，同比分别增长92.5%和82.9%。

2021年运营亮点

• 集团独特CRDMO商业模式和“跟随并赢得分子”战略加速业务增长。综合项目总数升至480个，其中新增156个综合项目。临床后期项目数增加到32个，商业化生产项目数从2个增加到9个，标志着集团开启商业化生产元年。
• 除项目数量增加外，2021年临床后期及商业化生产的收益也增加至人民币49.305亿元，占总收益的47.9%，占比相较2018年的19.0%显著增长，体现了生物药CRDMO服务的粘性以及“跟随并赢得分子”战略的价值。
• “赢得分子”战略持续推进，贡献了近一半的临床Ⅲ期项目，并显著提升未来收益增长潜力。集团赢得外部项目18个，其中临床后期项目6个。从某大型医药公司转入1个商业化生产项目，将显著提升近期收益。
• 未完成订单由于基数巨大增长较为困难，但仍然从2020年12月31日的113.24亿美元增长20.1%至2021年12月31日的135.97亿美元，创历史新高，可以预见业绩将继续高速增长。
• 集团支持合作伙伴提交近30项新冠项目相关的新药临床试验申请（IND），并生产了超过1500公斤抗新冠中和抗体，为全球抗击新冠疫情做出重要贡献。
• 非新冠项目数量增长至447个，收益增长和预期强劲。即使不考虑新冠项目，集团业务增长势头也依然强劲。
• 新冠项目的执行让药明生物在全球知名度大幅提升，市场份额也相应提高。疫情过后集团预计将继续凭借强大的执行力赢得全球客户信任，维持或增加市场份额。
• 截至2021年，药明海德与全球合作伙伴签署了9份疫苗合同，其中包括病毒载体、重组蛋白及mRNA三种技术路线的新冠疫苗服务。凭借优秀的生产运营能力，药明海德在全球范围内迅速交付了数亿剂新冠疫苗。
• 集团于2021年与药明康德（股票代码：603259.SH/2359.HK）子公司合全药业成立合资公司药明合联（WuXi XDC）。联合双方能力和规模优势，药明合联提供行业领先的一站式CRDMO服务，帮助客户发现、开发和生产生物偶联药。截至2021年12月31日，药明合联已和全球客户签订60个综合项目，项目数量同比增长50%，将成为集团下一个业务增长引擎。
• 集团已投资逾15亿美元在美国和欧洲建立一体化技术赋能平台，以响应市场需求，为全球客户提供从概念到商业化生产的端到端服务。
• 集团继续贯彻“全球双厂”战略，巩固一体化技术赋能平台，以满足强劲和快速增长的市场需求。截至2021年12月31日，集团产能约15.4万升，预计2022年底将达到26.2万升，2024年后将进一步提升至43万升。
• 集团已通过全球多个药品监管机构认证。截至2021年底，集团已累计完成美国FDA、欧盟EMA、中国NMPA等权威药品监管机构的22次检查，共10家工厂获得GMP认证，彰显集团世界一流的质量标准体系。
• 集团一直深化与全球供应商的合作，不断强化供应链以确保业务的连续性。供应链受限未对集团收益造成实质影响。
• 集团双特异性抗体技术平台WuXiBody^TM和多特异性抗体技术平台SDArBodY^TM引领行业创新发展，为巩固CRDMO中的研究（Research）服务能力奠定坚实基础。
• 集团持续扩大客户基础。客户总数增至逾470家，包括全球排名前20的大型制药公司。大型制药公司贡献的收益占比首次达到近40%。
• 集团连续第四年包揽“CMO领军企业奖”六大核心奖项，即大型、小型及全类型制药组“质量”、“可靠性”、“服务”、“专业”、“能力”及“兼容性”所有奖项。这充分肯定了集团全体员工的辛勤工作，也反映了合作伙伴对集团服务的满意度。
• 2021年，集团人才储备增长至近万人，其中包括3200余名科研人员，以及760余名在美国、欧洲和亚太其他地区工作的员工。集团关键人才保留率达93.7%。
• 集团将环境、社会和治理（ESG）视为全球业务发展的战略基石，并积极践行企业社会责任。集团在2021年荣获《机构投资者》颁发的“最佳ESG奖”、香港上市公司商会颁发的“香港公司管治卓越奖”、《财资》颁发的“2021年ESG铂金奖”。集团还被Sustainalytics评为2022年ESG行业最高评级企业。
• 鉴于集团稳健的财务状况和强劲的增长前景，集团于2021年底回购股票以提高对股东的回报，体现了管理层对业务发展前景的信心。
• 集团预计2022年实现自由现金流转正。

集团在过去十年取得斐然业绩，建立了从生物药发现、开发到商业化生产的端到端CRDMO服务平台。凭借创新的技术平台、符合国际标准的质量体系、专业的人才团队、卓越的执行力和业内最快的项目交付时间等优势，集团在2021年抓住机遇，增加市场份额，再创历史新高。集团不仅加速赋能合作伙伴研发和生产各种疫苗和生物药，为全球抗疫做出重要贡献，同时保持了非新冠业务显著增长，为中长期业务高速增长奠定了坚实基础。

综合项目和未完成订单

2021年，集团“跟随并赢得分子”战略全面发力，业务增长加速，新增综合项目156个，市场份额持续提升。“赢得分子”战略进一步贡献了18个从外部转入的项目，其中包括6个临床Ⅲ期项目和1个从大型制药公司转入的商业化生产项目，进一步推动了临床后期和商业化生产业务的近期收益增长。截至2021年底，集团未完成订单总额同比增长20.1%至135.97亿美元。未完成订单包括来自服务收入的79.46亿美元和里程碑收入的56.51亿美元。CRDMO商业模式及“跟随并赢得分子”战略将继续推动集团业务长期高速增长。

临床后期和商业化生产

2021年，集团临床后期项目数量增至32个，商业化生产项目新增7个，总数达9个。2021年临床后期及商业化生产收益增加至人民币49.305亿元，占总收益的47.9%,相比2018年的19.0%显著增长，这不仅证明了生物药CRDMO端到端服务的客户粘性，也验证了集团长期实施的“跟随并赢得分子”战略价值。随着未来更多项目推进至临床Ⅲ期和商业化生产阶段，集团业务也将继续迎来强劲增长。

新冠项目     

集团加速赋能20余个新冠项目，支持客户提交了近30项新药临床试验申请（IND），助力全球抗击疫情。集团充分发挥“药明生物速度”，帮助一客户的抗新冠中和抗体在短短14个月内获得美国FDA紧急使用授权（EUA）。集团赋能合作伙伴开发和生产的三款抗新冠中和抗体已获得监管机构批准，并被证实对奥密克戎变异株有效。集团已经生产了超过1500公斤抗新冠中和抗体，并获得2022年超过20亿元人民币的生产订单,预计还将在2023年获得额外的8亿人民币订单。此外，集团签订了病毒载体、重组蛋白和mRNA三种技术路线的新冠疫苗合同，生产了数亿剂新冠疫苗供应全球市场，再次展示了“药明生物质量”的领先优势，及应用一次性生产技术的有效性。

非新冠项目

集团非新冠项目业务飞速增长，产生的收益同比增长超过60%。即便剔除新冠项目，集团业务增长依然强劲。非新冠项目数量增长至447个，其中近30个处于临床后期阶段，50个处于临床Ⅱ期阶段，5个处于商业化生产阶段。随着市场份额持续增长和行业认可度提升，集团不断巩固非新冠项目业务基础，确保了在2022年及以后保持高速增长。

药明海德和药明合联

药明生物子公司药明海德（WuXi Vaccines）持续加强一体化疫苗技术平台建设，助力集团把握未来市场发展机遇。截至2021年底，药明海德已签订9个疫苗合同，包括2个mRNA疫苗合同，标志着这一创新技术平台的重大突破。集团与药明康德子公司合全药业成立药明合联（WuXi XDC），联合双方能力和规模优势，打造一体化生物偶联药物技术平台，为全球客户提供端到端服务。截至2021年12月31日，药明合联抗体偶联药物（ADC）项目数量已增至60个，其中包括2个临床Ⅲ期项目。药明合联也将成为驱动集团业务快速增长的新引擎。

提升全球产能 满足客户需求

集团持续贯彻“全球双厂”战略，全球产能如期提升。集团位于无锡市的生物药原液五厂（MFG5）于2021年正式投入生产。继2020年收购拜耳德国勒沃库森生物制剂厂后，集团在2021年完成了三笔新收购，分别是拜耳位于德国伍珀塔尔的原液生产基地，辉瑞中国位于杭州的原液和制剂生产基地以及中国生物药合同研发生产企业（CDMO）苏桥生物。集团总产能从2020年底的5.4万升提升至2021年底的15.4万升。为满足日益增长的服务需求，集团总产能将在2022年底继续提高至26.2万升，2024年后达到43万升。

集团通过加大对美国、欧洲和其他地区的投资，不断加强在全球范围内的研发和生产服务能力，以更好地满足客户日益增长的需求。除了产能提升，集团还在美国和欧洲建立了一体化生物技术赋能平台，进一步为全球客户提供端到端服务。丰富的项目数、高速增长的行业需求以及优异的项目执行力，为集团持续加大投资奠定了基础，确保了集团未来中长期业务的强劲增长，以及减轻潜在的不确定性。

全球顶尖人才团队

过去十年，集团已从数十人的团队成长为拥有近万名员工的全球企业，建立了完善的招聘、培训和员工职业发展以及薪酬体系，以吸引并留住全球顶尖人才。集团生物药研发服务团队由超过3200名科研人员组成，这也是全球最具规模的生物药研发服务团队之一。集团中国区以外的市场招聘进展顺利，已拥有超过760名国际员工。集团计划在2022年招聘超过3000名新员工，以继续支持业务快速增长。集团2021年关键人才保留率达93.7%,预计未来仍将延续这一领先趋势。

创新技术赋能平台

2021年，集团持续深耕创新生物技术，建立了多元化的一体化技术赋能平台，不断加强能力建设。基于这些创新专利技术平台，集团开创了独特的CRDMO商业模式，通过里程碑收入等多种收费模式增加营收，并吸引更多的服务项目。集团不断为创新赋能，推动了双特异性抗体、多特异性抗体、抗体偶联药、融合蛋白和疫苗等新业务的增长。集团还建立了一体化mRNA疫苗技术平台，签订了两个mRNA疫苗合同，并在中国杭州建成了相应的生产基地。凭借在相关疾病和生物学靶点领域的技术能力和专业洞见，集团打造了SDArBodY™（基于单域抗体的多特异性抗体）技术平台，赋能合作伙伴开发新一代多特异性/多功能抗体。双特异性抗体技术平台WuXiBody™自推向市场后获得了客户的高度认可，项目数量不断增长，助力集团业务快速发展。此外，集团在国际知名期刊发表了多篇关于WuXiUP™和WuXiBody™的论文。WuXia™是集团专有CHO细胞株开发平台，每年可以支持150个综合项目开发。

世界一流的质量体系

截至2021年底，集团累计完成美国FDA、欧盟EMA、中国NMPA等多个国际权威药品监管机构的22次检查，为集团拓展合作，加大全球投资夯实了基础。集团共10个工厂获得GMP认证，包括首个获得GMP认证的德国工厂，彰显了集团持续打造全球最高质量体系、使更多患者受益于高质量生物药的承诺。

推进“未核实清单”移除相关工作 夯实多元化供应链

在获知有两家子公司被列入“未核实清单”（UVL）后，集团第一时间成立了应急小组，致力于清单移除相关工作，确保满足UVL引发的合规要求，并积极与客户和供应商进行沟通。

集团聘请了一家美国顶级律师事务所就UVL事件提供咨询服务，并联合内部律师团队处理相关事宜。该律所的法律顾问确认，仅两个被列入清单的实体公司在进口美国物项时需要满足额外的文件和备案要求。在法律顾问的协助下，这两家实体公司已经启动相关流程，确保自身、美国供应商和客户满足UVL触发的合规要求。集团有信心在最终用户/用途核实(end-user-verification)现场完成后,将会成功从清单中移除。集团自成立以来一直致力于遵守全球最高合规（包括进出口合规）标准。目前集团已取得积极进展，预计供应链及业务运营不会受到任何影响。

集团与全球客户实时更新UVL事件进展，并及时高效地为客户答疑解惑。在2月8日事件发生后的一个月内，集团新签订了11个综合项目服务，与去年同期增长速度相当，仅在2月8日当周就签订了3个项目服务。11个综合项目的客户包括来自美国、欧洲、日本和中国的三家大型制药企业及多家生物技术公司。集团预计未来数周内还将与两家大型药企签署两笔总价值超过1亿美元的生产订单。这些新订单进一步证明了药明生物有效地回应并缓解了全球客户就UVL事件的顾虑，并且将继续维持市场领先优势。

集团采取了一系列有效措施，使得两个被列入清单的实体公司迅速恢复与客户和供应商之间的收发货，彰显了集团强大的执行力和突发事件处理能力。

领先的环境、社会和治理（ESG）水平

集团以可持续发展为导向，将ESG视为全球业务发展的战略基石，致力于实施行业领先的ESG标准。集团不仅保持高标准的企业管治水平、提高信息披露的透明度，还应用更绿色环保的新一代生物制药技术和能源等引领行业发展，积极响应全球环境保护的趋势。作为一次性生产技术的开拓者和领导者，集团已经成功应用一次性生产技术实现大规模生产。与传统不锈钢罐技术相比，一次性生产技术无需清洁剂，大幅减少了排放浪费，并减少90%的水资源消耗。此外，集团还制定了节能减排目标，计划每年减少至少5%的温室气体排放密度和3%的水资源消耗密度。

集团不断践行企业社会责任，为全球员工、合作伙伴、患者和当地社区赋能。集团在2021年捐赠1000万元驰援河南抗洪救灾，是首批宣布捐赠的企业之一。报告期内，集团还迎来了首位女性董事加入董事会，并成立了由首席执行官直接领导的ESG委员会，全面落实ESG战略并践行可持续发展承诺。集团在企业管治、环境保护和社会责任等方面的努力，也获得了全球ESG评级机构的广泛认可，包括荣获《机构投资者》颁发的"最佳ESG奖"、香港上市公司商会颁发的“香港公司管治卓越奖”、《财资》颁发的“2021年ESG铂金奖”。集团还被Sustainalytics评为2022年“ESG行业最高评级企业”。未来，集团也将继续砥砺前行，实现更高的ESG标准，为社会创造福祉。

药明生物首席执行官陈智胜博士表示：“经过十年的不懈努力，药明生物不断取得傲人佳绩，屡创新高。在2021年，我们继续拓展能力和规模，综合项目数增加至480个，集团市场份额持续提升。我们赋能超过470家全球客户，提供更好、更快、更高效的服务，并进一步扩大了与全球前二十大制药公司的合作。在强劲的行业发展势头和日益增长的需求双重驱动下，我们不断加大投资，在全球范围内拓展CRDMO服务，更好地为全球客户赋能。集团临床后期和商业化生产项目全面发力，推动各个市场收益不断增长。我们全球员工已达近万人规模，今年还将继续扩大到1.3万人规模。我们向客户交付了数亿剂新冠疫苗和超过1500公斤的抗新冠中和抗体，为全球公共卫生安全保驾护航。我为全体员工做出的积极贡献感到自豪，更为大家在助力全球抗击新冠疫情中所展现的敬业精神和坚忍不拔的毅力感到骄傲。得益于CRDMO 商业模式和‘跟随并赢得分子’战略，非新冠项目带来的增长势头更为显著，尤其是处于临床后期阶段的数十个潜在重磅项目，未来将极大地提升商业化生产收益，助力集团保持长期高速发展。”

陈博士进一步表示：“UVL事件发生后，药明生物仍然保持与去年同期相似的节奏，持续与大型药企、中小型生物技术公司等全球客户签订了新合作项目。新冠疫情爆发后，药明生物化危为机，以出色的执行力脱颖而出，赢得了全球客户的赞誉和信任。我们也非常有信心继续保持或增加集团在新冠疫情期间取得的市场份额优势。作为一次性生产技术的开拓者和领导者，药明生物已经在丰富的生产实践中证实了该技术的生产效率可以媲美传统不锈钢罐技术。集团稳健的财务状况和充沛的经营性现金流能够为产能扩充提供有力支持。此外，药明生物还将ESG视为企业治理的核心和全球业务发展的战略基石，致力于实现行业领先的ESG标准。”

药明生物董事长李革博士总结道：“药明生物在成立之初就明确了‘让天下没有难做的药，难治的病’的伟大愿景。过去十年间，我们一直为实现这一愿景而不懈奋斗，精益奋进。十年峥嵘汇聚成了药明生物今日的傲人成绩，也标志着集团即将开启下一段更精彩的征程。未来，我们将继续在全球范围内加强能力和规模建设，坚持以客户为中心，提供更快、更好、更高效的服务。我们对药明生物未来强劲增长充满信心，也将继续通过CRDMO服务和领先技术为全球合作伙伴赋能，造福广大病患。”

主要财务比率

（截至12月31日止12个月）

注: 每股基本及摊薄盈利于计及股份拆细的影响后进行呈列。

关于药明生物

药明生物（股票代码：2269.HK）是一家全球合同研究、开发和生产服务（CRDMO）公司。公司通过开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台，提供全方位的端到端服务，帮助合作伙伴发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福病患。

药明生物在中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡拥有超过10000名员工。凭借这些员工组成的专业服务团队，以及卓越的技术和洞见，公司为客户提供高效经济的生物药解决方案。截至2021年底，药明生物帮助客户研发和生产的综合项目高达480个，其中包括9个商业化生产项目。

药明生物将环境、社会和治理（ESG）视为业务发展和企业精神的重要组成部分，并致力于成为全球生物药CRDMO领域的ESG领导者，例如应用更绿色环保的新一代生物制药技术和能源等引领行业发展。公司成立了由首席执行官领导的ESG委员会，全面落实ESG战略并践行可持续性发展承诺。如需更多信息，请浏览：www.wuxibiologics.com。

前瞻性陈述

本新闻稿载有若干前瞻性陈述，该等前瞻性陈述并非历史事实，乃基于本集团的信念、管理层所作出的假设及现时所掌握的资料而对未来事件作出的预测。尽管本集团相信所作的预测合理，但基于未来事件固有的不确定性，前瞻性陈述最终或会变得不正确。前瞻性陈述受以下相关风险影响，其中包括本集团所提供的服务的有效竞争能力、能够符合扩展服务的时间表、保障客户知识产权的能力。本新闻稿所载的前瞻性陈述中仅以截至有关陈述作出当日为准，除法律有所规定外，本集团概不承担义务对该等前瞻性陈述更新。因此，阁下应注意，依赖任何前瞻性陈述涉及已知及未知的风险。本新闻稿载有的所有前瞻性陈述需参照本部分所列的提示声明。

非国际财务报告准则指标

为补充本集团按照国际财务报告准则展示的简明综合财务报表，本集团提供作为额外财务指标的经调整纯利、经调整纯利率、经调整税息折旧及摊销前利润、经调整税息折旧及摊销前利润率及经调整每股基本及摊薄盈利，惟该等数据并非国际财务报告准则所要求，也不是该准则所呈列。

本公司认为经调整的财务指标有利于理解及评估本公司的基础业绩表现及经营趋势，并且通过参考该等经调整的财务指标，及借着消除本集团认为对本集团核心业务表现并无指标作用的若干异常、非经常性、非现金及/或非经营性项目的影响，有助于管理层及投资者评价本集团财务表现。本集团管理层认为该等非国际财务报告准则的财务指标标于本集团经营所在行业被广泛接受和应用。然而，该等未按照国际财务报告准则所呈列的财务指标，不应被独立地使用或者被视为替代根据国际财务报告准则所编制及呈列的财务信息。本公司股东及有意投资者不应独立看待以上经调整业绩，或将其视为替代按照国际财务报告准则所准备的业绩结果。且该等非国际财务报告准则的财务报告指标不可与其他公司所呈列类似标题者作比较。

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