上海2022年3月30日 /新闻稿网 - Xinwengao.com/ — 云顶新耀（HKEX 1952.HK）的授权合作伙伴辉瑞公司（纽约证券交易所股票代码：PFE）开展的第二项etrasimod 3期临床研究取得了积极顶线结果。Etrasimod 是一种在研的每日一次口服的选择性鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受体调节剂，正在开发用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）。
在这项为期52周的研究（也称为ELEVATE UC 52）中，与安慰剂相比，接受etrasimod 治疗的患者在第12周和第52周临床缓解的协同主要终点方面均取得了统计学显著性改善。在第12周和第52周时，所有关键次要终点均显示出统计学显著改善。该药物的安全性特征与之前的研究（包括2期OASIS试验）一致。
这项全球3期多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究入组了433名既往对至少一种常规治疗、生物制剂或Janus激酶（JAK）抑制剂治疗失败或不耐受的溃疡性结肠炎患者。参加研究的患者每日一次接受 2 mg etrasimod或安慰剂治疗。ELEVATE UC 52 采用持续治疗设计，在该设计中，无论患者在第12周是否达到临床应答的客观标准，都有资格继续接受随机治疗。
该研究的全部结果将用于科学期刊发表和报告。辉瑞还在本月早些时候公布了ELEVATE UC 12试验第12周的积极结果。最新发布的数据、 ELEVATE UC 12数据以及这两项试验的长期扩展性研究的结果有望用于监管申报。辉瑞预计将于今年晚些时候开始进行监管申报。
Etrasimod 由 Arena Pharmaceuticals 开发，辉瑞于近期完成了对Arena Pharmaceuticals 的收购，而云顶新耀于 2017 年从 Arena 获得了在大中华区和韩国开发、生产和商业化 etrasimod 的独家权利。云顶新耀正在亚洲进行 etrasimod 治疗中重度溃疡性结肠炎的3期临床研究，预计将于 2023 年完成入组。
云顶新耀首席执行官薄科瑞博士表示："我们很高兴看到 etrasimod 再次取得积极顶线结果，这表明其有望成为best-in-class疗法。我们将积极推进在亚洲开展的3期研究，以便早日把这款产品带给该地区的中重度溃疡性结肠炎患者。"