 |
中国苏州、美国马塞诸塞州剑桥和荷兰鹿特丹2022年4月7日 /新闻稿网 - Xinwengao.com/ — 和铂医药（股票代码：02142.HK），一家专注于肿瘤及免疫性疾病创新药研发及商业化的全球化生物医药公司，今日宣布与阿斯利康（AstraZeneca， LSE/STO/纳斯达克：AZN）就CLDN18.2xCD3双特异性抗体（HBM7022）的开发与商业化达成全球对外授权协议。HBM7022是由和铂医药基于公司HCAb的免疫细胞衔接器平台HBICE®开发的一种新型双特异性抗体。此次协议的签署是和铂医药的又一重要里程碑，是业界顶尖的全球制药公司对和铂医药核心技术平台及自主研发实力的重要肯定与认可。
HBM7022目前处于临床前阶段，是一款针对肿瘤相关抗原CLDN18.2及CD3的双特异性抗体，通过结合肿瘤及T细胞，从而强烈活化T细胞并杀伤肿瘤细胞。
根据协议，阿斯利康将获得HBM7022的研究、开发、注册、生产和商业化的全球独家许可，并负责HBM7022临床前的进一步开发及商业化相关的所有费用。和铂医药将获得2,500万美元的预付款和最高达3.25亿美元的里程碑付款，以及基于未来HBM7022销售额的特许权使用费。
和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士表示：“HBM7022是和铂医药全球领先的免疫细胞衔接器平台HBICE®的又一具有代表性的创新成果，在全球市场亦表现出巨大的开发潜力。我们很高兴与阿斯利康这一行业创新领导者达成此次协议，在抗肿瘤领域，他们拥有丰富的研发管线和极具竞争力的产品组合，我们相信阿斯利康会全力发掘HBM7022的价值。”
阿斯利康高级副总裁、肿瘤研发负责人Susan Galbraith博士表示：“很高兴与和铂医药达成新一代双特异抗体HBM7022的协议。通过临床前资料，我们发现HBM7022在包括胃癌和胰腺癌在内的实体瘤中表现出强大的潜在功效，有望满足巨大的未被满足的医疗需求。”
关于HBM7022
HBM7022 为靶向肿瘤相关抗原Claudin18.2 (CLDN 18.2) 和CD3的双特异性抗体，通过结合肿瘤细胞及T细胞，强烈活化T细胞并杀伤肿瘤细胞。HBM7022采用二价高亲和力抗CLDN18.2和单价低亲和力抗CD3的结构，在保证高杀伤活性的同时，降低了产生细胞因子风暴的风险。临床前研究表明，该抗体不但对CLDN18.2阳性的胃癌有显著效用，还对胰腺癌和CLDN18.2突变的胃癌有很好的效用。HBM7022 是由公司 HBICE®平台开发的全人源双特异性抗体，得益于独特的平台技术， HBM7022展现出良好的安全性、药代动力学特征和可开发性。凭借其独特的分子设计和出色的临床前资料，HBM7022有望在未来的临床研究中引领新一代实体肿瘤的T细胞衔接器疗法。
关于HBICE®
和铂医药HCAb平台能够产生高度多样化和稳定的全人源重链抗体及其衍生的全人源单域抗体，使我们可以用具有更小的分子量和更少的蛋白多肽链的简单结构去构建新颖的多特异性抗体。在此基础上，我们建立了具有自主知识产权的HBICE® （基于HCAb的免疫细胞衔接器平台），能快速地开发免疫细胞重定向到肿瘤微环境的多特异性抗体分子。
HBICE®分子可以同时识别肿瘤细胞上的特异性肿瘤相关抗原（TAA）和免疫细胞（例如T细胞或NK细胞）上的共刺激分子，并将免疫细胞和肿瘤细胞拉近在一起，从而高效且有选择性地激活肿瘤微环境中的免疫细胞，并防止了外周免疫细胞的非特异性活化。另外，HBICE®平台技术提供灵活性，可以产生具有不同结构和结合方式的分子，并提供活性，以实现通过依靠组合疗法通常无法实现的分子作用机制。
关于和铂医药
和铂医药（股票代码：02142.HK）是一家专注于肿瘤及免疫性疾病领域创新药研发及商业化的全球化生物制药企业。公司通过自主研发、联合开发及多元化的合作模式快速拓展创新药研发管线。
和铂自有的抗体技术平台Harbour Mice®可生成双重、双轻链（H2L2）和仅重链（HCAb）形式的全人源单克隆抗体。基于HCAb抗体平台开发的免疫细胞衔接器（HBICE®）能够实现传统药物联合疗法无法达到的抗肿瘤疗效。Harbour Mice®与单B细胞克隆筛选平台共同组成了和铂的下一代创新治疗性抗体研发引擎。更多资讯，请访问：www.harbourbiomed.com