泰州2022年8月3日 /新闻稿网 - Xinwengao.com/ — 8月3日，江苏瑞科生物技术股份有限公司（简称"瑞科生物"或"公司"）宣布公司已于近日就其重组蛋白新冠肺炎疫苗ReCOV（简称"ReCOV"）获得菲律宾国家食品药品监督管理局（FDA）的临床试验批准，将就ReCOV在18周岁或以上已接种两剂灭活新冠疫苗基础免疫的健康人群中开展随机、盲法、阳性苗对照的II期临床试验，以评估ReCOV与辉瑞mRNA疫苗COMIRNATY®免疫原性和安全性方面的差异。公司拟于近期启动临床入组。 ReCOV为本公司综合运用新型佐剂、蛋白工程平台等技术平台研发的重组新冠肺炎疫苗，其佐剂采用的是本公司自主研发的新型佐剂BFA03。根据本公司进行的相关研究，ReCOV可诱导高滴度广谱中和抗体和Th1偏向性T细胞免疫反应，对奥密克戎变种病毒、德尔塔变种病毒等变种病毒具有良好的交叉中和作用和免疫持久性，具有总体安全性良好、生产易放大、生产成本低、制剂稳定性好、可在室温储存运输等一系列综合优势。 关于重组双组分新冠肺炎疫苗ReCOV 重组双组分新冠肺炎疫苗（CHO细胞）是综合运用新佐剂、蛋白工程等技术平台对疫苗进行彻底优化，使ReCOV具备安全性好、免疫原性强、对目前世界上流行的突变株有很好的交叉保护效果、生产容易放大、生产成本低、制剂稳定性好、可在室温储存运输等一系列综合优势，成为非常有竞争力的新一代新冠疫苗。 关于瑞科生物 瑞科生物成立于2012年，是一家以自主研发技术为核心驱动力的创新型疫苗公司，致力于打造覆盖研发、生产及商业化的创新型疫苗全价值链。公司始终秉持"创制一流疫苗，守护人类健康"的使命，凭借由新型佐剂、蛋白工程、免疫评价、mRNA等核心技术平台组成的强大研发引擎，战略性聚焦宫颈癌、新冠肺炎、带状疱疹、成人结核病、手足口病以及流感等具有重大负担的疾病领域，目前已建立由12款具有自主知识产权候选疫苗组成的高价值产品管线，以应对远未满足的公共卫生需求。更多信息，请访问https://www.recbio.cn/ 前瞻性说明 本演示文稿可能包含与本集团财务状况、经营业绩、资本状况、战略和业务有关的预测、估计、预测、目标、意见、前景、结果、回报和前瞻性陈述，这些可以由使用前瞻性术语，例如"可能"、"将"、"应该"、"预期"、"预期"、"项目"、"计划"、"估计"、"寻求"、"打算"、"目标" 、"相信"、"潜在"和"合理可能"或其否定词或其他变体或类似术语（统称为"前瞻性陈述"），包括战略重点、研发项目和任何财务、投资和资本目标以及本演示文稿内书面或口头描述的任何其他目标、承诺和抱负。任何此类前瞻性陈述都不是未来业绩的可靠指标，因为它们可能涉及重要的陈述或暗示假设和主观判断，这些假设和主观判断可能会或可能不会被证明是正确、准确或完整的。无法保证前瞻性陈述中列出的任何事项是可以实现的、将实际发生或将实现的或完整或准确的。这些假设和判断可能被证明是不正确、不准确或不完整的，并涉及已知及未知的风险、不确定性、或有事项和其他重要因素，其中许多不在本集团的控制范围内。亦无法保证本集团可以成功开发或销售其核心产品或其他候选产品。由于各种风险、不确定性和其他因素（包括但不限于一般市场状况、监管变化、地缘政治紧张局势或数据限制和变化）。任何此类前瞻性陈述均基于本集团在作出陈述之日的信念、期望和意见而作出，若情况或管理层的信念、期望或意见有所改变，本集团不承担并在此声明其不承担任何更新、修改或补充这些陈述的责任或义务。出于这些原因，阁下不应依赖任何前瞻性陈述并明确警惕阁下不应依赖任何前瞻性陈述。本集团或其代表不就本演示文稿所载任何预测、估计、预测、目标、承诺、前景或回报的实现或合理性作出任何明示或暗示的陈述或保证。 详情请参阅本公司于香港联合交易所有限公司网站（www.hkexnew.hk）或本公司网站（www.recbio.cn）刊发的公告。本演示文稿与本公司公告有不一致之处，将以本公司公告为准。 投资者问询:Email: [email protected] Tel: +86-0523-86818860 媒体问询:Email: [email protected] Tel: +86-0523-86818860
