研发投入增长26.3%至2.21亿元，确认营收5470万元 加速SHP2、KRAS G12C抑制剂等临床阶段项目的全球研发 布局iADC（免疫刺激剂ADC）、P53、PARP7等临床前项目 北京、上海和波士顿2022年8月24日 /新闻稿网 - Xinwengao.com/ — 加科思药业（1167.HK）公布2022年中期业绩报告。在业绩期内，研发投入同比增长26.3%至2.21亿元。得益于海外授权交易所带来的收入，当期确认营收5470万元，与去年同期持平。加科思同时公布了近期业务进展及预期里程碑事件。 加科思董事长兼CEO王印祥博士指出，”我们在2022上半年加速推进临床项目，SHP2抑制剂在中美两国完成多项联合疗法的首例患者给药，KRAS G12C抑制剂JAB-21822在ASCO年会公布了临床数据，并将临床试验地点首次从中美扩大至欧洲。与此同时，我们在临床前布局了多个新靶点项目，包括P53抑制剂、PARP7抑制剂、以免疫刺激剂为载荷的iADC项目等，以此扩充管线，进一步兑现’以全球市场为目标，核心项目全球前三’的战略目标。” 核心临床项目进展： SHP2抑制剂 JAB-3312 & JAB-3068 与KRAS G12C抑制剂联合用药 全球：JAB-3312与Sotorasib联合用药，用于未经KRAS G12治疗的非小细胞肺癌患者的剂量爬坡试验于2022年7月完成 中国：与自主研发的JAB-21822联合用药试验于5月完成首例患者入组，临床一期剂量爬坡试验正在进行。在第一个剂量组中已有部分缓解（PR）非小细胞肺癌病例。 与EGFR抑制剂联合用药 JAB-3312与EGFR抑制剂剂量爬坡试验正在进行中，在一例EGFR耐药的患者中观察到部分缓解（PR）。 与PD-1单抗联合用药 JAB-3312与PD-1联合用药的剂量探索试验正在中国和美国进行，在特定肿瘤患者身上观察到了早期临床效果。 单药临床试验 JAB-3312与JAB-3068的单药临床试验已确定最大耐受剂量（MTD）和推荐二期剂量(RP2D) KRAS G12C抑制剂 JAB-21822 单药临床试验 于2022年6月在ASCO年会公布中国单药一期临床初步数据，客观缓解率（ORR）为56.3%(18/32)，疾病控制率（DCR）为90.6%（29/32）。一项针对携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者的关键性试验预计将于2022年下半年展开。 中国：治疗STK-11共突变非小细胞肺癌的剂量爬坡试验预计将于2022年9月在中国入组首例患者。 全球：继开启美国临床试验之后，5月在欧洲入组首例患者，目前已入组胰腺导管癌、结直肠癌患者，下半年将启动剂量扩展试验。 与EGFR单抗联合用药：针对结直肠癌的剂量扩展试验已于7月完成首例患者入组。 与JAB-3312联合用药：与自主研发的JAB-3312联合用药试验于5月在中国完成首例患者入组，剂量爬坡试验正在进行。在第一个剂量组中已有确认有效（PR）非小细胞肺癌病例。 其他临床项目进展 BET抑制剂 JAB-8263已在中美两国启动临床临床一期剂量爬坡试验，将于2022年四季度确定二期推荐剂量。 Aurora A抑制剂 JAB-2485于1月在美国收到I/IIa期临床试验许可，计划于2022年四季度在美国入组首例患者，已于8月在中国提交IND申请。 CD73抑制剂 JAB-BX102已于3月在中国获批针对晚期实体瘤的I/IIa期临床试验许可，计划于2022年三季度入组首例患者。于2021年10月在美国获批临床I/IIa期试验，临床一期剂量爬坡试验结束后，将会进入IIa期与帕博利珠单抗联合用药试验。 加科思发挥独有的小分子药物的研发优势，首次布局以免疫刺激剂（STING）为载荷（Payload）的iADC产品，以满足传统ADC尚未满足的临床需求。加科思目前已布局HER2-STING iADC项目JAB-BX400，以及CD73-STING iADC项目JAB-X1800，这两个项目预计将于2024年提交新药临床试验申请。加科思持续围绕KRAS信号通路进行布局，在临床前项目中布局了口服KRASmulti 抑制剂JAB-23400，KRAS G12D抑制剂JAB-22000，以及RAS通路的大分子项目JAB-BX300。同时也布局了P53 Y220C抑制剂JAB-30300，PARP7抑制剂JAB-26766，以及肿瘤代谢通路上的小分子抑制剂JAB-24144。 在业绩期内，加科思全球专利申请数量达到228项，全球员工人数增长至285人。 加科思财务稳健，得益于SHP2项目的对外授权交易带来的现金收入，在研发投入持续高速增长的同时，依然保持充足的现金储备，现金生命周期约24-30个月。 电话会议相关信息加科思将于北京时间2022年8月24日15:00-16:00举办电话会议。如果参加电话会议，需提前注册。注册链接：https://us02web.zoom.us/webinar/register/WN_XraOAzPAQTOua54_IPV-PA 关于加科思 加科思药业(1167.HK)致力于为患者提供突破性治疗方案。公司在研项目围绕KRAS、肿瘤免疫、肿瘤代谢、P53、RB、MYC六大肿瘤信号通路布局，核心项目以全球前三为目标。公司的愿景是与合作伙伴携手共进，成为全球认可的药物研发领导者。加科思的实验室坐落于中国北京、上海和美国波士顿，拥有诱导变构药物发现平台和iADC药物研发平台。了解更多，请访问: www.jacobiopharma.com 前瞻性声明 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用”预期”、”相信”、”预测”、”期望”、”打算”及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。 这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确定性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、中国政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。 本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述之任何义务；及 (b) 倘因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确。
