苏州2022年10月14日 /新闻稿网 - Xinwengao.com/ — 创胜集团(06628.HK),一家具备生物药品发现、研发、工艺开发和生产全流程整合能力的临床阶段的生物制药公司,今日宣布将于2022年11月8日至12日于美国波士顿举办的第37届癌症免疫治疗学会(SITC)年会期间,以壁报形式公布两项科学研究。其中一项与TST001 (Osemitamab) 有关,研究了Claudin18.2和PD-L1在中国胃腺癌和食管胃结合部腺癌中的表达,另一项则为TST005 (PD-L1/TGF-β双重功能抗体) 的临床研究介绍 (Trial in Progress) 摘要。
癌症免疫治疗学会(SITC)是世界领先的致力于推进癌症免疫治疗科学与应用,以改善肿瘤患者的临床预后的成员驱动型组织。SITC的愿景是通过促进科学交流和合作的教育项目,让世界各地癌症患者被"治愈"在某一天能够成为现实。
两篇壁报详情如下:
标题:Claudin18.2和PD-L1在中国胃腺癌和食管胃结合部腺癌中的表达
摘要编号:105
日期及时间:11月10日,9 a.m.–9 p.m.(美国东部时间)
报告人:Caroline Germa博士
第一作者:毛琳琳博士
标题: 一项TST005治疗局部晚期或转移性实体瘤受试者的首次人体、开放标签、剂量递增和剂量扩展I期研究
摘要编号:771
日期及时间:11月10日,9 a.m.–9 p.m.(美国东部时间)
第一作者:Anthony Tolcher博士
SITC官网将于美国东部时间2022年11月7日8:00AM公布入选摘要的完整内容,公司将待11月12日SITC年会结束后于官网(https://www.transcenta.com/)上线两篇完整壁报,敬请期待。
关于TST001 (Osemitamab)
TST001 (Osemitamab) 是一种高亲和力的靶向Claudin18.2的人源化单克隆抗体,具有增强的抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和补体依赖性细胞毒性(CDC)活性,在异种移植试验中显示出强大的抗肿瘤活性。TST001 (Osemitamab) 是全球范围内开发的第二个最先进的Claudin18.2靶向抗体药物,由本公司通过其免疫耐受突破(IMTB)技术平台开发。TST001 (Osemitamab) 通过ADCC和CDC机制杀死表达Claudin18.2的肿瘤细胞。利用先进的生物加工技术,TST001 (Osemitamab) 的岩藻糖含量在生产过程中大大降低,进一步增强了TST001 (Osemitamab) 的NK细胞介导的ADCC活性。中国和美国均一直在进行TST001 (Osemitamab) 的临床试验(NCT04396821、NCT04495296/CTR20201281)。美国食品和药品监督管理局(FDA)已授予TST001 (Osemitamab) 用于治疗胃癌及胃食管连接部癌(GC/GEJ)患者的孤儿药资格认定。
关于TST005
TST005为第二个启动全球临床研究的双功能抗PD-L1和TGF-β trap融合蛋白,同时靶向两个通常被癌细胞用于逃逸免疫抑制的通路,即转化生长因子-β(TGF-β)及程序性细胞死亡配体-1(PD-L1)。TST005由高亲和力PD-L1抗体,和融合在其C端的经工程改造的TGF-β受体II型蛋白组成。TST005不结合Fc受体,因此由Fc受体介导的对表达PD-L1蛋白的效应T细胞的杀伤风险更低。TST005的PD-L1高亲和力结合活性及增强的TGF-β trap稳定性可将TGF-β trap靶向递送至表达PD-L1的肿瘤,并将全身性抑制TGF-β信号产生的脱靶毒性降至最低。TST005在体外可高效逆转TGF-β诱导的T细胞抑制。在多个同源小鼠肿瘤模型中,TST005可显著增加CD8阳性T细胞向PD-L1表达的肿瘤中的浸润,并在TGF-β高表达对PD-(L)1治疗不敏感的肿瘤模型中显示出剂量依赖性的肿瘤生长抑制。TST005在非人类灵长类动物中具有良好的耐受性,并显示出线性PK特征。TST005是一个具有潜在更好的治疗窗口的双功能免疫治疗创新候选药物。TST005的临床试验正在美国和中国同步进行 (NCT04958434/CTR20221397)。
关于创胜集团
创胜集团是一家临床阶段的在生物药发现、研发、工艺开发和生产方面具有全面综合能力的生物制药公司。
创胜集团总部位于苏州,已成功搭建了全球的业务布局:在苏州设有药物发现、临床和转化研究中心,创胜集团总部及以连续灌流生产工艺为核心技术的生产基地也正在建设中。在杭州拥有工艺与产品开发中心以及药物生产基地,在美国普林斯顿、北京、上海、广州分别设有临床开发中心,并在美国波士顿、洛杉矶设立了对外合作中心。创胜集团的开发管线已有十个治疗用抗体新药分子,涵盖肿瘤、骨科和肾病等领域。
如需了解关于创胜集团的更多信息,请访问公司网站:www.transcenta.com 或领英账号:Transcenta。
前瞻性声明
本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时,凡与本公司有关的,目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。
这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证,会受到风险、不确性及其他因素的影响,有些乃超出本公司的控制范围,难以预计。因此,受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响,实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。