烟台2023年8月27日 /新闻稿网 - Xinwengao.com/ — 2023年8月27日，博安生物（6955.HK）发布2023年上半年业绩及近期业务进展。
2023年中期业绩亮点
营收稳步增长
2023年上半年，公司实现营收2.61亿元人民币，同比增长18.4%。2款已上市产品的销售稳健增长，商业化网络覆盖至31个省、市及自治区的2000多家医院及终端机构。
盈利能力持续提升
得益于管理效能进一步加强，公司销售、研发及管理费用率均同比下降，三项费用率合计下降36%；公司亏损大幅收窄至1.2亿元人民币。
新产品开发高效推进
尽管研发开支有所减少，公司新产品开发仍保持高效推进，新增2个产品进入上市审评阶段，5个产品的III期临床在海内外顺利推进，2个产品新获临床批件。公司首批布局的大品种收获期已至，除已上市的2个产品，未来3年将有5款新产品获批上市；公司新获“国家高新技术企业”认定。
扩产增效布局完备
博安生物是少数具备“研产销”一体化的本土生物制药公司。公司通过生产工艺升级进一步实现降本增效，并通过持续扩充产能满足日益增加的市场需求。报告期内，公司二期抗体药物智能化生产线建设、数字化工厂建设等项目顺利推进，并荣获“2023年度绿色工厂”认定。
营收能力获认可，商业化稳扎稳打
2款产品的卓越上市及成功商业化，助力博安生物业绩放量，并获得持续增长的经营性现金流。公司于今年4月获港交所批准从股票代码中移除“B”标记，是对自身商业化实力及营收能力的又一证明。
首款产品博优诺®（贝伐珠单抗注射液，BA1101）报告期内稳健增长，覆盖的终端机构数量较2022年底新增约300家，达到1600家左右。该产品的5项适应症均被纳入国家医保目录，相关真实世界研究项目亦在持续推进中。
第二款产品博优倍®（地舒单抗注射液，BA6101）为全球首个获批上市的普罗力®生物类似药。自去年年底上市以来，该产品迅速实现广泛的市场覆盖。截至目前，博优倍®已在全国31个省、市及自治区完成医保挂网，完成近400家医疗机构的准入；此外，已与千余家双通道药店和DTP药房建立合作。公司将该产品在中国大陆的商业化权利授予中国生物制药子公司正大青岛，联合合作伙伴共同挖潜市场价值。
多款产品落地在即，商业化后备力量夯实
公司另有多款在研产品临近商业化阶段，有望“接力”上市并成为后续商业化的强劲引擎。仅今年以来，已有2款产品进入上市审评阶段、5款产品的III期临床试验在国内和海外顺利推进：
- 肿瘤领域的BA1102（地舒单抗注射液）在中国处于上市审评阶段；
- 肿瘤领域的BA1101（贝伐珠单抗注射液）在巴西处于上市审评阶段；
- 眼科领域的BA9101（阿柏西普眼内注射溶液）中国III期临床试验已完成全部受试者入组；
- 代谢领域的BA5101（度拉糖肽注射液）中国III期临床试验已完成全部受试者入组；
- 肿瘤领域的BA1104（纳武利尤单抗注射液）在中国启动III期临床试验；
- BA1102和BA6101在欧洲、美国、日本同步开展的III期临床试验受试者入组进展顺利。
创新成色亮眼，斩获多项“国内首个”
除了临近商业化阶段的生物类似药产品组合，博安生物亦围绕自主创新的抗体研发技术平台加快创新抗体的开发速度，并前瞻布局细胞治疗技术平台。公司通过持续建设并优化技术平台，构筑高技术壁垒及核心竞争力，为后续更多创新药物及创新疗法的开发提供技术保障。
基于三大抗体研发技术平台——全人抗体转基因小鼠及噬菌体展示技术平台、双特异T-cell Engager技术平台、抗体药物偶联（ADC）技术平台，公司已成功开发了7款创新抗体候选药物。报告期内，新增2个产品的临床批件，另有多个产品的研发进度位居国内领先。具体而言：
- BA1202获得临床批件，为国内首个进入临床阶段、靶向CEA和CD3的创新双抗；
- BA1106启动1期临床试验，为国内首个进入临床阶段、用于治疗实体瘤的抗CD25创新抗体；
- BA2101启动1期临床试验，为自身免疫治疗领域的抗IL-4Rα长效新药；
- BA1301获临床批件并已启动1期临床试验，为靶向Claudin18.2的ADC候选药物；
博安生物在细胞治疗领域的布局聚焦新一代增强型及可调控的基因工程T细胞，利用非病毒基因递送系统技术开发新型实体瘤细胞治疗产品。公司自主搭建的细胞药物制备平台“STEALTH CAR-T™”和“ReceptorTAC™”差异化创新细胞技术平台，均基于非病毒基因递送系统、可调控增强型结构和非基因编辑蛋白降解等技术开发，期望通过一系列技术布局实现实体瘤细胞疗法的新突破。
紧跟商业化步伐，扩产增效进行时
博安生物持续扩充产能以支持商业化进一步发展，公司现有8,000升商业化产能和1,700升中试产能，今年将建成3*2,000升商业化生产线和4*500升的中试生产线，并计划于2024年持续扩建3*2,000升商业化生产线和2,700升的中试生产线。公司亦通过建设数字化工厂和智能化生产线、生产工艺升级等举措，持续优化生产成本、提升生产效能；此外，公司已建立了一整套符合中国、美国、欧盟相关标准的质量管理体系，今年上半年，BA6101和BA5101分别完成欧盟QP审计、BA1101完成巴西GMP预审计、BA1102完成中国注册现场核查和GMP检查，以国际质量标准服务市场所需。
展望未来，博安生物董事会主席兼首席执行官姜华表示：“得益于高度整合与协同的内部运营体系，博安生物当前已实现‘商业化动能强劲–研发高效加速—管理效率提升’多维度均衡发展。在此基础上，我们将继续加快核心产品在全球市场的临床开发，丰富创新抗体产品组合，深化内部制造能力以及全球化商业化能力，并积极拓展各项业务合作。未来3年，我们有望在中国和海外市场获批5款新产品，向着成为‘全球领先的生物制药公司’的目标大跨步前进。”
关于博安生物
博安生物（6955.HK）是一家全面综合性生物制药公司，专业从事生物药开发、生产和商业化，专注于肿瘤、自身免疫、眼科和代谢疾病。公司的新药发现活动围绕多个平台展开，包括全人抗体转基因小鼠及噬菌体展示技术平台、双特异T-cell Engager技术平台、抗体药物偶联（ADC）技术平台及细胞治疗平台。
博安生物拥有完整的涵盖抗体发现、细胞株开发、上游及下游工艺开发、分析及生物分析方法开发、技术转移、非临床研究、临床研究、法规与注册及商业化规模生产的全整合型产业链。在细胞治疗领域，博安聚焦新一代增强型及可调控T细胞治疗技术，研发更安全、有效、可负担的细胞治疗产品。
目前，博安生物已拥有两款商业化产品，以及多个具有国际知识产权保护的创新型生物药和生物类似药的在研产品组合。除了在中国，博安生物也在包括欧美地区在内的海外市场从事生物药产品开发。基于差异化的产品组合，以及不断成熟的商业化能力，博安生物已构建起覆盖“研发–生产–商业化”的全产业价值链运营体系，为其长期的高质量发展奠定坚实基础。