 |
研发创新蓄势积能，国际化发展持续向前
深圳2023年8月30日 /新闻稿网 - Xinwengao.com/ — 2023年8月30日，领先的心脑血管及外周血管介入医疗器械企业——先健科技公司（"本公司"或"先健科技"）及其附属公司（统称"本集团"）公布截至2023年6月30日止六个月（"报告期"）的综合业绩。
聚焦"创新"与"国际化"发展内核，业绩录得稳步增长
2023年上半年，本集团继续在"创新"和"国际化"两大发展战略的引领下稳健发展。于报告期内，本集团实现收入约人民币639.5百万元，较去年同期增长约15.2%；实现毛利约人民币504.8百万元，同比增长约14.3%；实现经营溢利约人民币255.2百万元，同比增长约7.3%。
若剔除非经常性项目，即"按公平值计入损益的金融资产所产生的其他亏损"和"以股份为基础的付款开支"，本公司拥有人应占纯利约为人民币255.2百万元，同比增长约2.9%。若考虑此等非经常性项目的影响，本公司拥有人应占纯利约为人民币220.2百万元，同比增长约2.5%。
内地业务行稳致远，海外业务持续向好
中国内地市场是本集团发展的根基，亦是我们最大的市场。2023年上半年，中国内地市场业务发展稳定，录得销售额较去年同期增长约11.3%，占本集团总收入约80.4%。
本集团坚定的推行国际化发展战略并继续以创新产品和学术服务连接世界，持续提高海外市场的品牌知名度及市场影响力。于报告期内，本集团来自海外市场的销售额较去年同期增长约34.4%。亚洲（不包括中国内地）及欧洲仍是本集团最大的两个海外市场，销售额分别占本集团收入的约8.5%及约7.5%。
三大核心主业构建可持续发展业务体系
1) 结构性心脏病业务：
本集团结构性心脏病产品组合多元化，为结构性心脏病的治疗提供灵活多样的产品选择，包括但不限于左心耳封堵器及三代先天性心脏病封堵器，于报告期内录得销售收入约为人民币243.9百万元，较去年同期增长约25.1%。其中，销售左心耳封堵器及先天性心脏病封堵器所产生的收入较去年同期分别增长约31.2% 及24.2%。
2) 外周血管病业务：
本集团致力于为患者提供技术领先的外周血管疾病系统性综合介入器械治疗方案，目前主要在售产品包括胸主动脉覆膜支架、腹主动脉覆膜支架、髂动脉分叉支架及腔静脉滤器。于报告期内，本集团外周血管病业务贡献的营业额约为人民币362.7百万元，较去年同期上升约14.6%，其中覆膜支架和腔静脉滤器录得销售收入较去年同期分别增长约15.1%及约7.6%，该两系列产品的市场份额于国内保持领先。
3) 起搏电生理业务：
本集团为国产首家拥有国际级技术及功能的植入式心脏起搏器完整产品组合的生产厂商，于报告期内录得销售收入约为人民币32.9百万元，同比减少约24.7%。
科技创新激发活力 管线发展有序推进
自主创新为本集团的发展注入源源不断的活力，不仅能够维持长远的竞争实力，亦可向全球患者提供更优的疾病治疗方案。2023年上半年，本集团各管线的研发和临床注册工作均有序推进，为本集团的可持续发展蓄势积能。
研发管线取得阶段性成果
- Aegisy™腔静脉滤器、AcuMark™测量球囊、ZoeTrack™超硬导丝及SeQure™管腔抓捕系统成功转换获批CE MDR（欧盟医疗器械法规）认证；
- Ankura™ Chimney主动脉覆膜支架系统（包括Ankura™ Pro主动脉主体覆膜支架系统及Longuette™主动脉分支覆膜支架系统）、外周血栓抽吸导管及远端通路导管套装正在中国注册审批中；
- G-Branch™胸腹主动脉覆膜支架系统已在中国完成上市前临床入组，目前正在进行临床随访；
- 主动脉弓支架系统（包括Ankura™ Plus主动脉弓主体支架系统及CSkirt™主动脉弓分支支架系统）目前仍在中国进行临床随访；
- Futhrough™主动脉覆膜支架破膜系统已完成上市前临床入组，其临床总结报告正在审批中；
- CS主动脉弓部分支重建系统已成功完成于中国的FIM临床研究；
- X-Clip™经导管二尖瓣夹系统FIM临床研究获得批准并已于中国成功完成首次植入；
- 全球唯一适用于儿童的铁基可吸收支架——IBS Angel™铁基可吸收支架系统获得欧盟CE MDR认证；
- IBS™可吸收药物洗脱冠脉支架系统已完成中国前瞻性、多中心、单组目标值研究（即III期临床研究）入组。同时，该创新产品已顺利完成FIM临床研究的三年期随访，随访结果已于国际权威医学期刊在线发表。
知识产权保驾护航
知识产权是本集团重要的无形资产，亦是本集团不断提升于医疗器械全球市场核心竞争力的重要内驱动力。通过持续的知识产权创新、应用、保护与管理，先健科技已形成领先的技术创新能力、前瞻的专利布局和完善的知识产权保护体系。截至2023年6月30日，本集团累计提交1,904项有效专利申请，其中842项有效专利已获批准。
推进项目合作，拓展发展维度
通过战略合作迈入肿瘤介入领域 "新蓝海"
先健科技于2019年与ABG Innovation-Quantum Limited 及 Quantum Surgical SAS 共同设立合资公司，依托各方的技术优势、网络平台及资金支持，推动及加速创新型手术机器人在中国的市场准入及商业化。于2023年8月，该创新型手术机器人顺利获得国家药品监督管理局注册批准，标志着先健科技迈入肿瘤介入领域"新蓝海"。
与健世科技携手共促全球化发展合作
先健科技于2023年与健世科技就潜在合作事项订立战略合作协议，构建长期稳定的全面战略合作关系，包括但不限于中国内地及海外市场的业务开发、项目投资及融资，将充分发挥双方在相关业务、产品领域的综合优势、品牌影响及丰富资源，共同推动公司业务及国际化战略的协同增效，共促发展。
先健科技董事局主席兼首席执行官谢粤辉先生表示：
"2023年上半年，我们在研发创新、产品销售、国际化发展等方面继续稳步向前，聚焦创新，布局全球，稳固中国市场根基，展现了极大的业务活力和发展潜力。展望未来，我们将坚定不移地贯彻"创新"和"国际化"两大核心发展战略，审慎务实地推进现有业务于全球市场的稳健、快速发展，积极寻求并把握新的发展机会，以期早日实现我们在全球医疗健康领域的目标，为医生、患者、股东和社会各相关方创造更大价值。"
关于先健科技：
先健科技公司(股份代号：1302.HK)是业内领先的心脑血管和外周血管介入医疗器械企业，于1999年成立于中国深圳，为国家级高新技术企业，国家工信部专精特新"小巨人"企业。公司在研、在售产品涵盖结构性心脏病、外周血管病、起搏电生理、呼吸介入、神经介入、肿瘤介入等领域，并拥有全球首创的铁基生物可吸收材料平台，在多个细分领域实现自主创新技术突破。截至2023年6月30日，公司已实现高质量专利布局1,900余项，目前累计15款产品获国家药品监督管理局（NMPA）批准进入"创新医疗器械特别审查程序"。 秉承"创新"和"国际化"发展战略，公司主要在售产品的市场份额长期处于国内领先地位，并在全球6个国家拥有子公司和办事处，销售网络覆盖全球100多个国家和地区，是国内少有的业务具高度国际化的三类介入医疗器械企业。