北京、上海和波士顿2023年8月30日 /新闻稿网 - Xinwengao.com/ — 加科思药业（1167.HK）公布2023年中期业绩，公司多个研发项目持续推进，录得收入4030万元，研发投入同比增长5.5%至2.3亿元。
加科思药业董事长兼CEO王印祥博士表示，"加科思自成立以来持续攻克难成药靶点，依托于诱导变构药物平台和iADC平台布局了十多个在研项目。今年以来，我们致力于探索格来雷塞的治疗潜力，将注册性临床从肺癌扩展至胰腺癌，这些进展令我们感到满意。随着今年完成的两次融资，我们将有充足的现金储备推进我们的研发项目。"
核心临床项目进展
格来雷塞（KRAS G12C抑制剂，JAB-21822）
- 非小细胞肺癌：
- 单药注册性临床试验已在国内60多家医院启动，预计将于2023年9月完成入组，并于2023年底提交Pre-NDA（新药上市前）申请，于2024年上半年提交新药上市申请。
- 胰腺癌：获得CDE（药品评审中心）用于KRAS G12C突变的二线或以上胰腺癌患者治疗的突破性治疗药物认定，单药注册性临床试验已在中国获批，是全球首个获批注册性临床的同靶点项目。临床研究中心预计将于2023年9月启动。
- 结直肠癌：已在2023年JCA-AACR大会发布格来雷塞与西妥昔单抗联合用药数据，客观缓解率为62.8%（27/43），疾病控制率为93%（40/43）。这一联合用药的注册性临床试验正在与CDE进行沟通。
SHP2抑制剂（JAB-3312）
- 与KRAS G12C抑制剂联用：JAB-3312与格来雷塞的I/IIa期临床试验正在中国入组患者，目前已入组超过100例患者；JAB-3312与sotorasib联合用药临床IIa期剂量扩展试验正在欧洲和美国进行。JAB-3312与格来雷塞联合用药的初步临床数据将于2023年10月举行的欧洲肿瘤内科年会（ESMO）以口头报告形式发布。
- 与其他项目联用：JAB-3312正在与奥希替尼、PD-1单抗等药物进行联用，已在特定的肿瘤类型中观察到疗效信号。
- 单药：JAB-3312是高活性的二代SHP2抑制剂，单药临床I/IIa期试验已经完成。
其他临床项目进展
- JAB-8263 （BET抑制剂）：针对实体瘤和血液流的临床I期试验正在中国和美国进行。在血液肿瘤中观察到疗效信号，II期推荐剂量将于2024年上半年确定。
- JAB-2485 （极光激酶A抑制剂）：已于2023年4月举行的美国癌症研究协会（AACR）年会公布临床前数据。I/IIa期临床试验正在中美两国进行，已在第一个剂量组观察到疗效信号。
- JAB-BX102（CD73单抗）：I/IIa期剂量扩展试验正在进行，预计将于2024年上半年获得II期推荐剂量。于2023年3月与默沙东达成JAB-BX102与KEYTRUDA® （帕博利珠单抗）联合用药的临床合作。
- JAB-26766 （PAPR7抑制剂）：已于2023年6月在中国获批开展I/IIa期临床试验，临床试验正在计划中。
- JAB-24114（GUE抑制剂）：已于2023年3月在中国获批开展临床试验。
- JAB-BX300（LIF单抗）：已于2023年4月在中国获批开展临床试验。
临床前项目进展
- JAB-23400 （KRASmulti抑制剂）已于2023年4月举行的AACR年会发布临床前数据。计划将于2024年上半年提交新药临床试验申请。
- JAB-30300（P53激活剂）JAB-30300是口服小分子激活剂，针对带有P53 Y220C突变的实体瘤患者。计划将于2023年下半年提交新药临床试验申请。
- iADC项目：依托于iADC技术平台，加科思开发了JAB-BX400（HER2 STING iADC）及JAB-X1800（CD73 STING iADC）。临床前研究表明，JAB-BX400对DS8201耐药的肿瘤模型有效，预计将于2024-2025年提交新药临床试验申请。
加科思在加速推进在研项目的同时，业绩期内完成两次融资，以此保持充足的现金储备支持研发及公司运营。截至2023年6月30日，资金余额13亿元。
电话会议相关信息：
加科思将于北京时间2022年8月31日10:30-11:30 举办电话会议。注册链接： https://s.comein.cn/A1KcN
关于加科思
加科思药业(1167.HK)致力于为患者提供突破性治疗方案。公司在研项目围绕KRAS、肿瘤免疫、肿瘤代谢、P53、RB、MYC六大肿瘤信号通路布局，核心项目以全球前三为目标。公司的愿景是与合作伙伴携手共进，成为全球认可的药物研发领导者。加科思的实验室坐落于中国北京、上海和美国波士顿，拥有诱导变构药物发现平台和iADC药物研发平台。了解更多，请访问: www.jacobiopharma.com
前瞻性声明
本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。
这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确定性及其他因素的影响，有些超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、中国政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。
本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述之任何义务；及 (b) 倘因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确。