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中国苏州，美国马萨诸塞州剑桥和荷兰鹿特丹2024年3月28日 /新闻稿网 - Xinwengao.com/ — 和铂医药（股票代码：02142.HK），一家专注于肿瘤及免疫性疾病创新药研发及商业化的全球化生物医药公司，今日公布其2023年度业绩。
和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士表示："2023年是我们在香港联交所主板上市以来的第三个财年，我们在两项重要工作上取得了进展：一是让和铂医疗更高效、更专注于临床阶段下一代治疗药物的研发，二是全面启动诺纳生物，利用我们全球专利保护的抗体技术平台，助力全球生物药创新。业绩的显著增长彰显了公司卓越的全球业务拓展能力。我们正处于一个竞争激烈且瞬息万变的世界，人类始终对生命和生活质量保持着根本追求，对生物技术突破和创新疗法的需求也随之激增。我们已经做好了充分的准备，以推动公司再上新台阶，创造更强大的商业价值。"
2023年业绩亮点
截止2023年12月31日，和铂医药全年总盈利2276万美元，这也是公司首次实现年度财务盈利。其他的财务亮点包括：
- 报告期内总收入达8950万美元，同比增长119.9%（2022年总收入为4066万美元），公司的收入构成主要包括产品授权、研究服务和技术授权，总收入的增长主要得益于与辉瑞、Cullinan Oncology和科伦博泰的授权合作；
- 报告期内，全年研发总投入4508万美元，同比下降66.6%（2022年研发总投入为1.35亿美元），研发费用的降低主要受两个因素的综合影响，一是对自有临床项目以及处于早期发现和临床前阶段项目的优化投资，二是高效实施成本控制的措施；
- 报告期内，全年管理费用共计1950万美元，同比下降28.6%（2022年管理费总计2727万美元）。
全球创新及差异化产品管线
和铂医疗是与诺纳生物并行的子品牌，独立负责公司产品管线的开发。当前，和铂医疗专注于肿瘤及免疫疾病领域，拥有十多款差异化候选药物，其中四款处于临床阶段。公司的主要产品包括巴托利单抗（HBM9161）、普鲁苏拜单抗（HBM4003）、HBM7008 和 HBM1020。
- 巴托利单抗是大中华区临床开发进度最快的FcRn抑制剂，有望成为治疗多种自身免疫性疾病的突破性药物。公司于2023年 3月公布其治疗全身型重症肌无力III期试验积极研究结果，这也是公司自成立以来首个完成III期临床试验并准备商业化的产品，有望造福广大重症肌无力患者。公司于2022年启动开放标签扩展研究，并于2023年3月完成入组。截至于2023年11月的数据分析显示巴托利单抗在疾病长期管理中具有持续的疗效和良好的安全性特征。
- 普鲁苏拜单抗是开发自HCAb平台的新一代全人源仅重链抗CTLA-4抗体，是全球首个进入临床阶段的全人源仅重链抗体。2023年，和铂医疗继续全速推进普鲁苏拜单抗针对多种实体瘤的全球临床开发项目，目前正在进行中的神经内分泌瘤和肝细胞癌试验已在疗效和安全性方面读出积极数据。
- HBM7008开发自HBICE®平台，是目前全球唯一针对B7H4和4-1BB靶点的创新双特异性抗体，是和铂医疗强大研发能力的另一有力佐证。凭借公司在生物学及抗体工程方面的专业知识以及HBICE®平台的独特性，HBM7008在临床前阶段就已展现出令人欣喜的疗效和安全性特征，其在美国和澳大利亚的I期临床试验于2022年启动。2023年2月，公司与Cullinan Oncology就HBM7008达成区域性合作开发协议，以进一步加速其在美国、欧洲和澳大利亚的研究进程，保持全球领先的开发优势。
- HBM1020是一款由Harbour Mice® H2L2转基因小鼠平台开发的靶向B7H7的全球首创全人源单克隆抗体。B7H7是一种新型免疫调节分子，属于B7家族，能独立于PD-L1表达从而在肿瘤细胞逃避免疫监管方面发挥关键作用。HBM1020是全球首个正式获批进入临床阶段的靶向B7H7单克隆抗体，凭借其出色的产品设计和靶点特征，有望解决实体瘤治疗领域尚未满足的巨大医疗需求。
- 在公司领先的药物创新和发现引擎的驱动下，新产品不断被推向临床，其中HBM1020、HBM1022、HBM1007和HBM9033于2023年获得美国FDA的IND许可，HBM9027已于2024年第一季度获得美国FDA的IND许可。
- 此外，包括HBM7004、HBM1047 和 HBM9014 在内的多款处于临床前阶段的在研产品，展现出巨大的开发潜力。
平台价值最大化的商业合作
2023年，公司继续扩大并专注于高效创新的行业合作伙伴及全球领先学术机构的业务合作，合作模式除对外授权外，还包括与学术机构和其他创新行业先锋合作，共同开发和孵化下一代创新疗法的合资企业。凭借专有技术和平台建立的灵活商业模式，公司有能力也将继续最大化其平台价值，以解决全球未满足的医疗需求。
基于和铂医疗的自有产品合作
2023年，和铂医疗已成功完成了多项管线许可及外部合作：公司将HBM7008的美国权益授予Cullinan Oncology；于2022年授予阿斯利康的HBM7022/AZD5863已进入临床阶段；授权华兰基因大中华区权益的三项资产已获得中国国家药监局IND批准；与科伦博泰共同开发的HBM9378已完成I期临床试验。
通过一系列基于HBICE®产品的合作，和铂医疗显示了其在构建免疫细胞衔接器方面的独特实力和优势。产品管线的协同开发及对外授权，是建立在合作伙伴对公司产品和技术平台认可的基础之上，并将有助于提高公司内部产品组合推进的效率，分散成本和风险，使公司的发展更加稳健。
基于诺纳生物的多形态合作
除了针对平台产生的分子及管线进行合作外，公司还聚焦于早期阶段更多的原创性和创新性合作。凭借业界领先的Harbour Mice®和HCAb PlusTM平台与经验丰富的抗体发现团队，诺纳生物以灵活的商业模式，为治疗性抗体发现、工程和开发提供从发现至临床前研发等I to ITM（Idea to IND）一站式解决方案。
自2022年底起，诺纳生物接连在国际合作中取得巨大成功，收获行业领先合作伙伴的青睐。值得一提的是，诺纳生物已将HBM9033（一款潜在同类最佳靶向人间皮素ADC）全球权益授予辉瑞。截至目前，Harbour Mice® 技术平台已经得到了来自行业和学术界50多家合作伙伴的验证。
诺纳生物已基于HCAb构建形成四大前沿核心技术，包括蛋白质工程、抗体偶联技术、药物递送技术和细胞治疗，通过一系列对外授权、合作，展示了其在抗体发现和开发方面的强大能力，为拓展合作网络和最大化平台价值探索了一条新途径。
前沿领域的孵化与合作
为了充分挖掘并发挥平台技术的价值，公司不断探索平台技术应用场景的可扩展性，以期用最小的投资产生有影响力的价值，为公司带来新的价值增长点。其中具有代表性的项目包括与波士顿儿童医院合作的HBM Alpha Therapeutics和恩凯赛药。
展望2024：深耕全球，突破创新
展望未来，和铂医药将通过和铂医疗和诺纳生物两大支柱持续推动业务增长并最终惠及全球病患。和铂医疗将致力于推进管线多项临床试验，全面加速全球临床开发项目；诺纳生物将继续为生物技术及制药企业提供I to ITM解决方案，打造创新生态系统，推动生物技术的进步与飞跃。
基于专有的技术平台组合及T细胞、NK细胞衔接器概念衍生的一系列产品将在未来几年推至临床阶段。公司将以和铂医疗的研发和业务合作为支点，不断完善在肿瘤免疫领域具有差异化竞争优势的产品组合。
在诺纳生物的带动下，平台价值最大化的业务合作将进一步迈向全球市场。当前，与全球领先企业及机构的平台合作已为公司带来可观的积极成果，而随着公司临床前产品的日益成熟，预计2024年将迎来更广泛的全球合作。
关于和铂医药
和铂医药（股票代码：02142.HK）是一家专注于肿瘤及免疫性疾病领域创新药研发及商业化的全球化生物制药企业。公司通过自主研发、联合开发及多元化的合作模式快速拓展创新药研发管线。
抗体技术平台Harbour Mice®可生成双重、双轻链（H2L2）和仅重链（HCAb）形式的全人源单克隆抗体。基于HCAb抗体平台开发的免疫细胞衔接器（HBICE®）双抗技术能够实现传统药物联合疗法无法达到的抗肿瘤疗效。Harbour Mice®，HBICE®与单B细胞克隆筛选平台共同组成了和铂的下一代创新治疗性抗体研发引擎。更多资讯，请访问：www.harbourbiomed.com